Сонапакс® (Sonapax), инструкция, способ применения и дозировка, побочные эффекты, отзывы о препарате, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, 25 мг – RLS Medicine Encyclopedia

Сонапакс® (Sonapax), инструкция, способ применения и дозировка, побочные эффекты, отзывы о препарате, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, 25 мг – RLS Medicine Encyclopedia

Сонапакс ® (Sonapax)

Поклон. форма. Дозировка Количество, шт Производитель
таблетки покрытые оболочкой10 мг 25 мг60

Услуги RLS ® Информация о лекарствах Aurora для медицинских систем

Содержание

    Активный ингридиент Аналоги ATX Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10) 3D изображение Состав и форма изделия Фармакологическое действие Показания к применению Сонапакса Противопоказания. Использование при беременности и кормлении грудью Побочные эффекты Взаимодействие Способ применения и дозы Меры предосторожности Условия хранения Sonapax Срок годности Sonapax Заказ в аптеках Москвы Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Драже1 таблетка
тиоридазина гидрохлорид10 мг
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; коллоидный диоксид кремния (Аэросил); лактоза; желатин; стеариновая кислота; тальк; сахароза; камедь акации; красный кокосовый краситель

В контурной упаковке 30 шт.; 2 упаковки в картонных коробках.

Драже1 таблетка
тиоридазина гидрохлорид25 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал; сахароза; желатин; стеарат магния; тальк; камедь акации; желтый хинолиновый краситель

В профилированной ячейковой упаковке по 20 штук; По 3 упаковки в картонных коробках.

Фармакологическое действие

Он подавляет дофаминергическую и адренергическую передачу на уровне ретикулярной формации ствола головного мозга (в основном) и коры головного мозга. Обладает антипсихотическим действием (проявляется через 10-14 дней использования) и мягким антидепрессантом. Блоки H 1 -антигистаминные и периферические м-холинорецепторы. Обладает наиболее выраженной антигистаминной и холинолитической активностью среди всех препаратов из группы нейролептиков.

Показания препарата Сонапакс ®

Шизофрения, включая параноидальные, шизоаффективные расстройства; психозы, в том числе инволюционные; психосоматические расстройства; депрессия с сопутствующей тревогой; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме, зуд (интенсивный, болезненный) при кожных заболеваниях, расстройства поведения (повышение психомоторной активности) у детей.

Противопоказания

Гиперчувствительность (включая фенотиазины), депрессия (острое состояние), кома, феохромоцитома, порфирия, недостаточность кроветворной системы, первый триместр и последняя неделя беременности, дети до 4 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в первом триместре и на последней неделе беременности. В другие сроки это возможно, если ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск для плода. В период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Нервная система и органы чувств: Паркинсонизм, дискинезия, акатизия, сонливость, апатия, раздражительность, депрессия, бред, судороги, нарушение терморегуляции.

Сердечно-сосудистая система и кровь (кроветворение, гемостаз): Тахикардия, ортостатическая гипотензия, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Органы пищеварения: запор, холестатическая желтуха.

Кожные заболевания: Аллергические реакции, дискоидная красная волчанка, фотосенсибилизация.

Другой: Гипер – или гипогликемия, гинекомастия, нарушения менструального цикла, снижение либидо.

Взаимодействие

Усиливает гипотензивное, обезболивающее, гипотензивное, наркотическое действие лекарственных средств и алкоголя, холинолитический эффект амитриптилина и антигистаминных препаратов, гепатотоксическое действие противодиабетических средств, снижает действие леводопы, амфетамина и гипотензивное действие гуанетидина.

Способ применения и дозы

Внутри. График дозирования индивидуален (в зависимости от показания и терапевтического ответа).

При психозе: взрослые обычно получают 150-400 мг / сут в 3-4 приема амбулаторно и 250-800 мг / сут в условиях стационара. Лечение обычно начинают с низких доз 25-75 мг / сут, постепенно увеличивая их до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней (антипсихотический эффект наблюдается через 10-14 дней). Курс лечения – несколько недель. Поддерживающая суточная доза составляет 75-200 мг однократно перед сном. В пожилом возрасте обычно применяют низкие дозы 30–100 мг / сут. Препарат следует прекратить.

В мягких психологических и эмоциональных расстройствах: терапевтическая доза составляет 50-200 мг / день. Лечение должно быть запущено из небольшой дозы и постепенно увеличивается до оптимальной терапевтической дозы.

В психосоматических расстройствах: 10-75 мг / день.

Для подавления сильной прурмии: доза препарата определяется индивидуально, она не должна превышать 200 мг.

Для детей от 4 до 7 лет – 10-20 мг / день в 2-3 доза в день; от 8 до 14 лет – 20-30 мг / день в 3 дозах в день; С 15-18 лет – 30-50 мг / день в 2-3 доза в день.

Меры предосторожности

Осторожно следует осуществлять при лечении гипертрофии простаты с трудной мочой, глаукомой с закрытым углом фильтрации, грависский артрит, болезнь Паркинсона, сердечно-сосудистые заболевания, язвенные заболевания, почечной недостаточностью и / или печенью. Во время длительного лечения морфология крови должна контролироваться. Не следует использовать водителями и лицами автомобиля, чья профессия требует высокой концентрации внимания. Расход алкоголя исключается во время лечения. Препарат следует прекратить.

Читайте также:  Сердечно-легочная реанимация по новым стандартам - первая помощь при остановке сердца

Условия хранения препарата Сонапакс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сонапакс ®

Не используйте после истечения срока действия, указанной на упаковке.

Сонапакс ® (Sonapax)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сонапакс ®

Покрытый бледно-розовый, равномерный цвет, круглый, биконвекс; Белый на трещине.

1 таблетка.
Тиэродазин гидрохлорид10 мг

Наполнители Кукурузный крахмал – 8 мг, коллоидный диоксид кремния – 1,5 мг, моногидрат лактозы – 26,4 мг, желатин – 0,1 мг, стеариновая кислота – 1 мг, тальк – 3 мг.

Содержание белки: сахароза – 35,799 мг, акация резинка – 0,5 мг, тальк – 13,7 мг, малиновый краситель (PONCAU 4R) – 0,001 мг.

30 единиц. – волдыри (2) – картонные коробки.

Бледно-желтые таблетки покрыты, равномерное цвет, круглый, двухтактный; Белый при разрыве.

1 таблетка.
Тиэродазин гидрохлорид25 мг

Наполнители Картофельный крахмал – 46,5 мг, сахароза – 60 мг, желатин – 0,5 мг, стеарат магния – 2 мг, тальк – 6 мг.

Содержание белки: сахароза – 85,668 мг, акация-камедь – 3,4 мг, тальк – 30,8 мг, шинолин желтый – 0,132 мг.

20 шт. – волдыри (3) – картонные коробки.

Фармакологическое действие

Антипсихотические (нейролептические) препараты. Тиэродазин представляет собой производное пиперидина фенотиазина, который работает на центральной и периферической нервной системе. У него есть антипсихотические, успокаивающие, антидепрессанты, антипиретические и анти эпидемические. Механизм антипсихотической активности состоит в блокировке постсинаптических дофаминергических рецепторов в мезолимбичных структурах мозга. Центральный антимертический эффект вызван торможением или блокировкой дофамина D 2. -Рецепторы в хеморецепторах мозга мозга хеморецепторы сливной зоны, по окружности – блокируя ошибку нерва в желудочно-кишечном тракте. Он также имеет α-Adreene-Glocating и M-холинокролинг-эффекты. Блокировка рецептора гистамина H 1. -Рецепторы и M-холинорецепторы являются наиболее отличительными от всех нейролептиков. В небольших дозах он обладает асиолитным эффектом, снижает ощущение напряжения и беспокойства, в более крупных дозах есть антипсихотические (нейролептические) свойства. Увеличивает секрецию пролактина мозговой жалостью.

Тиэродазин в зависимости от дозы продлевает интервал QT слияние Интервал, который может привести к серьезной угрожающей жизни жизни аритмии, включая пируэт тахикардию.

Фармакокинетика

Поглощение и распределение

Поглощение высокое, т Максимум В плазме – 1-4 часа после перорального введения.

Около 90% тиоридазина связано с белками плазмы.

Метаболизм и экскреция

Метаболизируется в печени в форму активных метаболитов (мезидазин и сульфоридазин).

Т 1/2. – 6-40 ч. Mezoridazine является фармакологически активнее, чем родительское вещество, имеет более длительный 1/2. Он связывается меньше с плазменными белками, свободная фракция больше, чем в случае тиоридазина. Постановлена ​​в форме без изменений и в качестве метаболитов почками (35%) и кишечника. Из организма с материнским молоком.

Показания активных веществ препарата Сонапакс ®

    шизофрения (как терапия второй линии у пациентов, которым противопоказаны другие препараты или у которых не достигнут терапевтический эффект с помощью других препаратов); психотические расстройства, связанные с гиперактивностью и возбуждением; серьезные поведенческие проблемы, связанные с агрессивностью и неспособностью долго концентрироваться; психомоторное возбуждение разного генеза; неврозы, сопровождающиеся тревогой, беспокойством, психомоторным возбуждением, психоэмоциональным напряжением, нарушениями сна, навязчивыми компульсиями и депрессивными расстройствами; абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм); в детской психиатрии применяется при расстройствах поведения с повышенной психомоторной активностью.

Откройте список кодов МКБ-10.

Код МКБ-10Индикация
F10.3Состояние воздержания
F15.3Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением других стимуляторов – состояние отмены
F16.3Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением галлюциногенов – абстинентное состояние
F18.3Психические и поведенческие расстройства из-за употребления летучих растворителей – состояние отмены
F20Шизофрения
F21Шизотипические расстройства
F22Хроническое бредовое расстройство
F23Острые и преходящие психические расстройства
F25Шизоаффективное расстройство
F29Неорганический психоз неуточненный
F32Депрессивный эпизод
F40Фобические тревожные расстройства (включая агорафобию, социальные фобии)
F41.8Другие специфические тревожные расстройства
F42Обсессивно-компульсивное расстройство
F51.2Нарушения сна и бодрствования неорганической этиологии
F90Гиперкинетические расстройства

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. График дозирования подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

При шизофрении у взрослых назначают в начальной дозе 50-100 мг 3 раза в сутки с постепенным увеличением дозы при необходимости до максимальной 800 мг / сут. После достижения эффекта дозу можно снизить до минимальной поддерживающей дозы. Общая суточная доза составляет 200-800 мг / сут в 2-4 приема. У детей начальная доза составляет 500 мкг / кг / сут в несколько приемов. При необходимости дозу увеличивают; максимальная суточная доза составляет 3 мг / кг / сут.

Читайте также:  Хроническая ишемия головного мозга - причины, симптомы, диагностика и лечение

Психотические расстройства, связанные с гиперактивностью и возбуждением; тяжелые поведенческие расстройства, связанные с агрессией, невозможностью сконцентрироваться; психомоторное возбуждение различного происхождения: в амбулаторных условиях 150-400 мг / сут; в стационаре 250-800 мг / сут. Лечение обычно начинается с низкой дозы 25-75 мг / сут, постепенно увеличиваясь до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней, а антипсихотический эффект наблюдается через 10-14 дней. Курс лечения – несколько недель. Поддерживающая суточная доза: 75-200 мг однократно перед сном.

Пациентам пожилого возраста препарат обычно назначают в низкой дозе: 30-100 мг / сут.

Прекращать прием препарата следует постепенно.

При неврозах с легкими когнитивными и эмоциональными расстройствами доза составляет 30-75 мг / сут; В случае неудачи дозу постепенно увеличивают до 50-200 мг / сут.

При неврозах с соматическим компонентом доза составляет 10-75 мг / сут. Лечение следует начинать с низкой дозы, постепенно увеличивая ее до оптимальной терапевтической дозы.

При абстинентном синдроме, в зависимости от выраженности симптомов, от 10-75 мг / сут до 150-400 мг / сут.

При поведенческих расстройствах с повышенной психомоторной активностью у детей 4-7 лет – 10-20 мг / сут, кратность приема 2-3 раза / сут; в возрасте 8-14 лет – 20-30 мг / сут, кратность приема 3 раза / сут; в возрасте 15-18 лет – 30-50 мг / сут, кратность приема 3 раза / сут.

Побочное действие

Нарушения со стороны нервной системы: спутанность сознания, поздняя дискинезия, возбуждение, бессонница, экстрапирамидные и дистонические расстройства, паркинсонизм, эмоциональные расстройства, нарушения терморегуляции, снижение судорожного порога, обмороки, ПНН.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: повышенный аппетит, анорексия, повышенный аппетит, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, гемипарез, гипертрофия сосочков языка, холестатическая желтуха.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, тахикардия, изменения ЭКГ, включая дозозависимое удлинение интервала QT, пируэтная тахикардия.

Система крови: агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения.

Аллергические реакции: кожные аллергические реакции, эритема, сыпь, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, заложенность носа.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация; при длительном применении в высоких дозах – меланоз кожи.

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, затрудненная эякуляция, дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, парадоксальные орошения, дизурия, приапизм.

Эндокринные расстройства: ложноположительные тесты на беременность, прибавка в весе.

Органы чувств: нарушение зрения, светобоязнь.

Противопоказания к применению

    Тяжелые депрессивные состояния; состояния комы; значительное угнетение ЦНС; история заболеваний крови; Синдром удлиненного интервала QT; Одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT; история аритмии; отказ печени; повышенная чувствительность к тиоридазину и другим производным фенотиазина; врожденная низкая активность изофермента CYP2D6; детский возраст до 4 лет; дефицит лактазы или сахаразы / изомальтазы, непереносимость фруктозы или лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

С осторожностью: алкоголизм (предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), аномальные изменения картины крови (нарушение кроветворения), рак груди (из-за индуцированной пролактином секреции фенотиазинов, потенциальный риск прогрессирования заболевания и резистентность к лечению эндокринными и цитотоксическими препаратами. увеличивается), закрытоугольная глаукома, гипертрофия простаты с клиническими симптомами, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в период обострения), заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений, болезнь Паркинсона (усиление экстрапирамидных эффектов), эпилепсия, отек мышц, хронический с нарушениями дыхания (особенно у детей), синдром Рея (повышенный риск гепатотоксичности у детей и подростков), кахексия, рвота (противорвотный эффект фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других препаратов). Следует учитывать риск тяжелой интоксикации, связанной с удлинением интервала QT.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности при беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан детям до 4 лет.

Применение у пожилых пациентов

Низкие дозы обычно используются для лечения пожилых людей.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать анализ крови.

Пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат снижает координацию движений и снижает скорость психомоторных реакций, особенно в начале лечения, поэтому пациентам во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Читайте также:  Церебральные сосуды | Поликлиника Отрадное

Передозировка

Симптомы

Сердечно-сосудистые расстройства: аритмии, гипотензия, шок, изменения ЭКГ, удлинение интервалов QT и PR, неспецифические изменения ST и T, брадикардия, синусовая тахикардия, AV-блокада, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, пируэтная тахикардия, угнетение сердечной мышцы.

Нарушения со стороны нервной системы: седативный эффект, экстрапирамидное расстройство, спутанность сознания, возбуждение, гипотермия, гипертермия, судороги, арефлексия, кома.

Вегетативная нервная система: мидриаз, миоз, сухость кожи и слизистой оболочки полости рта, заложенность носа, задержка мочи, нечеткость зрения.

Дыхательная система: угнетение дыхания, апноэ, отек легких.

Пищеварительная система: снижение перистальтики ЖКТ, запоры, кишечная непроходимость.

Мочевыделительная система: олигурия, уремия.

Токсичность проявляется при концентрациях тиоридазина в плазме выше 10 мг / л, а смерть наступает при концентрациях 20-80 мг / л.

Уход

Обеспечьте проходимость дыхательных путей и адекватную оксигенацию и вентиляцию легких. Следует немедленно начать длительный сердечно-сосудистый мониторинг (ЭКГ). Лечение состоит из электролитного и кислотно-щелочного баланса, введения лидокаина (рекомендуется с осторожностью из-за повышенного риска судорог), фенитоина, изопротеренола, вплоть до имплантации искусственного водителя ритма и дефибрилляции. Следует избегать использования дизопирамида, прокаинамида и хинидина из-за возможности дополнительного удлинения интервала QT. Для коррекции пониженного артериального давления может потребоваться введение инфузионных растворов и сосудосуживающих средств. Фенилэфрин, норадреналин или метараминол показаны при стойком низком артериальном давлении. Альфа-блокирующие свойства производных фенотиазина исключают использование неселективных альфа – и бета-адреномиметиков (адреналин, дофамин) – риск парадоксальной вазодилатации.

Для удаления неабсорбированной дозы рекомендуется промывание желудка активированным углем. Вызывание рвоты менее предпочтительно из-за риска дистопии и потенциальной аспирации рвоты.

Острые экстрапирамидные расстройства следует лечить дифенгидрамином или тригексифенидилом.

Следует избегать использования барбитуратов, пока судороги находятся под контролем (риск усугубления угнетения дыхания).

Из-за высокого V. d и высокое связывание с белками плазмы, вспомогательный диурез, гемоперфузия, гемодиализ и изменение pH мочи, по-видимому, не влияют на выведение фенотиазинов.

Лекарственное взаимодействие

Синергизм действия препарата с общими анестетиками, наркотическими анальгетиками, барбитуратами, этанолом, атропином.

Повышает гепатотоксическое действие сахароснижающих препаратов.

Тиоридазин антагонистичен амфетамину.

Вместе с леводопой снижает антипаркинсонический эффект.

Введение адреналина может привести к внезапному и заметному падению артериального давления.

При одновременном применении с эфедрином возможно парадоксальное снижение артериального давления.

Тиоридазин снижает антигипертензивный эффект гуанетидина, но усиливает действие других гипотензивных препаратов, что увеличивает риск выраженной постуральной гипотензии.

Тиоридазин снижает действие антикоагулянтов.

Эффект тиоридазина может быть уменьшен противосудорожным препаратом циметидином.

Хинидин усиливает кардиодепрессивный эффект тиоридазина.

Симпатомиметики усиливают аритмогенный эффект тиоридазина.

Пробуксол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала QT, что при одновременном применении с тиоридазином увеличивает риск желудочковой тахикардии.

При одновременном применении с тиоридазином антитиреоидные препараты повышают риск агранулоцитоза.

Тиоридазин снижает действие препаратов, подавляющих аппетит (кроме фенфлураксина).

Тиоридазин снижает эффективность рвотного действия апоморфина и усиливает его угнетающее действие на ЦНС.

Тиоридазин повышает уровень пролактина в плазме и препятствует действию бромокриптина.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, ингибиторами гистамина Н 1 -Возможное продление и усиление седативного эффекта и м-холиноблока.

Одновременный прием с тиазидными диуретиками усиливает гипонатриемию.

При одновременном применении с препаратами лития снижается абсорбция из ЖКТ, увеличивается почечная экскреция ионов лития, увеличивается выраженность экстрапирамидных расстройств, ранние симптомы отравления литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным действием тиоридазина.

В сочетании с бета-адреноблокаторами тиоридазин усиливает гипотензивный эффект, увеличивает риск необратимой ретинопатии, сердечных аритмий и поздней дискинезии.

Взаимодействие тиоридазина с препаратами, удлиняющими интервал QT (цизаприд), и ингибиторами изофермента CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин) может способствовать возникновению сердечных аритмий, включая пируэтную тахикардию.

Во время взаимодействия тиоридазина с флувоксамином, пропранололом, пиндололом может повышаться концентрация тиоридазина в плазме крови, что увеличивает риск возникновения аритмий.

Оцените статью
Добавить комментарий