Фокусин® (Фокусин), инструкция, способ применения и дозировка, побочные эффекты, отзывы о препарате, капсулы с модифицированным высвобождением, 0

Фокусин® (Фокусин), инструкция, способ применения и дозировка, побочные эффекты, отзывы о препарате, капсулы с модифицированным высвобождением, 0

Фокусин ® (Fokusin)

Лейкозная форма. Дозировка Количество, шт Производитель
капсулы с модифицированным высвобождением0,4 мг30 60 90 100

Услуги RLS ® Информация о лекарствах Aurora для медицинских систем

Содержание

    Активный ингридиент Аналоги ATX Фармакологические группы Нозологическая классификация (МКБ-10) 3D изображения Состав Фармакологическое действие Фармакодинамика Фармакокинетика. Показания к применению препарата Фокусин Противопоказания. Побочные эффекты Взаимодействие. Способ применения и дозы Передозировка Особые направления Форма выпуска Производитель условия освобождения от аптек Условия хранения Фокусина Срок годности Фокусина Заказ в аптеках Москвы Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

    Альфа 1 -адреноблокаторы [Альфа-адреноблокаторы] Альфа 1 -Адреноблокер [Метаболизаторы простаты и уродинамические корректоры].

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы с модифицированным высвобождением1 капсула.
активный компонент:
тамсулозина гидрохлорид0,4 мг
вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1: 1] [30% дисперсия] * – 74,9 (твердый), МКЦ – 257,1 мг; дибутилсибакат – 8,4 мг; полисорбат 80 – 0,5 мг; коллоидный кремнезем – 3,7 мг; тальк – 0,3 мг
оболочка капсулы: Краситель Азорубин – 0,2%; собственный синий краситель – 0,12%; желатин – до 100%.
* В одной капсуле использовалась 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этакрилата [1: 1] в количестве 249,67 мг, что соответствует 74,9 мг в твердой форме.

Описание лекарственной формы

Капсулы желатиновые полные №1, темно-синие прозрачные корпус и крышка.

Содержание капсулы: Белые или не совсем белые микрогранулы.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптический α 1А – адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α 1Д – адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладких мышц простаты, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора и уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Терапевтический эффект обычно наступает через 2 недели после начала приема препарата, хотя у многих пациентов уменьшение симптомов наблюдается уже после приема первой дозы.

Способность тамсулозина влиять на α 1А -адренорецептор в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α 1B -Адренорецепторы гладких мышц сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным артериальным давлением.

Фармакокинетика

Поглощение. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ, его биодоступность составляет почти 100%. После однократного приема внутрь Focusin® в дозе 400 мкг C Максимум активное вещество в плазме достигается через 6 часов.

Распределение. Через 5 дней приема препарата значение C Максимум активное вещество в плазме на 60-70% выше С Максимум после однократного приема. Связывание с белками плазмы составляет 99%. V d тамсулозин незначителен (около 0,2 л / кг).

Обмен веществ. Тамсулозин не подвергается метаболизму первого прохождения и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, которые сохраняют высокую селективность в отношении α 1А -адренорецепторы. Большая часть действующего вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Экскреция. Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде. Т. 1/2 тамсулозин при однократном применении составляет 10 часов, при многократном применении – 13 часов, окончательном – 22 часа.

Показания препарата Фокусин ®

Лечение функциональных нарушений при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

ортостатическая гипотензия (в т. История);

Тяжелая печеночная недостаточность;

В возрасте 18 лет (эффективность и безопасность использования не были определены).

С осторожностью: Хроническая почечная недостаточность (уменьшение концентрации CLA CL ниже 10 мл / мин); гипотензия (включая ортостатическое); Планируемая хирургия катаракты; Одновременное использование с сильными или умеренно активными ингибиторами CYP3A4 изонзима (например, кетоконазол, вориконазол).

Побочные действия

Частота побочных реакций представлена ​​в соответствии с Медицинским словарем регуляторов по делам. (Medra): Очень общий (> 10%); Часто (≥1 Gi: Есть редкая тошнота, рвота, запор или диарея.

Подкожная кожа и ткань: Редко – кожная сыпь, Pruritus, Urticaria; Редкий – ангионевротический отек; Очень редкий – команда Стивенс-Джонсона; Частота неизвестна – многообразный эритумический, отшелушивающий дерматит.

Секс органы и молочные железы: очень редко – приапизм; Частота неизвестна – расстройства эякуляции, включая обратную эякуляцию, уменьшение либидо.

Читайте также:  Эндокринная офтальмопатия: причины, симптомы, диагностика и лечение

Общие расстройства и расстройства на месте инъекции: Редко – астеннический шов; Частота неизвестна – боль в спине, боль в груди, сухость в полости рта.

Взаимодействие

Одновременное использование тамсулозина с другими препаратами α 1. -Адреньблокеры могут привести к снижению артериального давления.

Диклофенак и промежуточные антикоагулянты (Warfarin) немного увеличивают скорость тамсулосина.

Cimetidine увеличивает концентрацию тамсулозина в плазме, и фуросемид уменьшает их (без значительного клинического значения).

При одновременном применении тамсулозина не было обнаружено симптомов наркоманов.

По адресу in vitro Диазепам, пропранолол, трихлорометрический, хлормадин, амитриптилин, диклофенат, глибенкламид, симвастатин и варфарин, не привел к изменениям в концентрации свободной тамулозиновой плазменной фракции. Тамсулосина также не повлияла на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Одновременное использование тамсулосиина и сильных ингибиторов изонзима CYP3A4 может увеличивать системную экспозицию тамсулозина. Одновременное введение тамсулозина с кетоконазолом (сильный ингибитор цифриа4 изонзима) привел к увеличению AUC и C Максимум o адекватно 2,8 и 2,2 раза. Тамсулосина не следует использовать в сочетании с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с фенотипом медленного обмена веществ через цифл.

Будьте осторожны при использовании тамсулозина с сильными или умеренно активными ингибиторами изонзима CYP3A4.

Способ применения и дозы

Устно, После первого еды, без жевания, потягивая много воды. Препарат приведен в дозе 400 микрограммов (1 капсула) в день.

Fokusin ® может быть предписан как монотерапия или в сочетании с ингибиторами 5α-редуктазы (финастерид, датастерид).

Передозировка

Симптомы: Значительное снижение артериального давления.

Уход: Кардиотропная терапия, контроль почечной функции, общая поддержка лечения, введение замещенных растворов или кровеносных сосудов, сокращающих препараты. Чтобы предотвратить дальнейшее поглощение тамсулозина, промывание желудка и введение активированных или осмотических слабительных.

Особые указания

Перед началом лечения Focusin® необходимо исключить возникновение других заболеваний, которые могут привести к тому же симптомам, таким как мягкая гипертрофия простата. Степперский тест (тест на ректальном пальцем, обозначение PSA) должен проводиться перед началом лечения и через регулярные промежутки времени во время терапии. Как с другими α 1. -Адренолитика, во время лечения Focusin® в отдельных случаях может наблюдаться капля кровяного давления, что может привести к обморочному.

Fokusin® должен использоваться с осторожностью у пациентов с предрасположенными к ортостатическим гипотензией.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациента следует поместить в положение сидя или лежа.

Сообщалось о длительной эрекции и приапизме во время лечения α 1 -адреноблокаторы. Если эрекция длится более 4 часов, вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если не лечить приапизм немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой потере потенции.

В случае возникновения ангионевротического отека, а также других иммунных реакций, например синдрома Стивенса-Джонсона, лечение следует немедленно прекратить. Пациент должен оставаться под наблюдением до тех пор, пока это патологическое состояние не будет устранено; Повторное использование тамсулозина не допускается. Во время операции по удалению катаракты у некоторых пациентов, получавших гидрохлорид тамсулозина во время или в прошлом, развился синдром нестабильности радужной оболочки во время операции (синдром узкого зрачка). Возникновение синдрома нестабильности радужной оболочки во время операции может привести к повышенному риску визуальных осложнений во время и после операции.

Тамсулозина гидрохлорид не следует использовать в сочетании с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с фенотипом слабого метаболизма изофермента CYP2D6.

Тамсулозин не показан женщинам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. Если вы испытываете головокружение, вам следует воздержаться от вождения или других потенциально опасных занятий.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг. По 10 капсул в блистере PVC / PVC / Al. Расфасован по 3, 6, 9 или 10 блистеров в картонную пачку.

В упаковке «Фармстандарт-Лексредства» по 3, 9 или 10 блистеров в картонной коробке.

Производитель

Saneka Pharmaceuticals a. s., Словацкая Республика. Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Словацкая Республика.

Пакер (базовая упаковка): 1. Зентива к. с. Республика Чехия. U Kabelovny 130, 102 37 Прага 10, Dolní Meholupy, Чехия.

2. Saneka Pharmaceuticals a. s., Словацкая Республика. Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Словацкая Республика.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выдача контроля качества. 1. Zentiva c. c. Республика Чехия;

Читайте также:  Спрей для горла для боли в горле и холода - которые лучше антибактериальные и противовирусные

2. Saneka Pharmaceuticals a. s., Словацкая Республика. Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Словацкая Республика.

3) ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а / 18.

Держатель регистрационного удостоверения. Санофи-Россия, ЗАО 125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 22.

Бронирование качественных услуг следует направлять по адресу: Тверская ул. Россия, 125009, Москва, Тверская улица, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Фокусин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фокусин ®

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Фокусин

Состав

В состав препарата Фокусин входят:

    0,4 мг тамсулозина (Tamsulosinum); дисперсия сополимера метакрилата; микрокристаллическая целлюлоза; дибутилсебацинат; полисорбат 80; коллоидный водный кремнезем; тальк.

Состав оболочки капсулы:

    азорубин (E122); Фирменный синий краситель V (E131); желатин.

Форма выпуска

Он доступен в виде твердых желатиновых капсул с модифицированным высвобождением. Капсулы имеют размер 1, прозрачное тело с темно-синей крышкой и заполнены микропеллетами, цвет которых варьируется от почти белого до белого.

Одна упаковка может содержать 30 или 90 капсул.

Фармакологическое действие

Фокусин относится к фармакологической группе альфа-адреноблокаторов, а также к группе препаратов, влияющих на течение обменных процессов в предстательной железе и корректирующих уродинамику.

Лечебный эффект препарата обусловлен активностью входящего в его состав – тамсулозина гидрохлорида, который представляет собой белый порошок с кристаллической структурой, плохо растворим в воде, плохо растворим в ледяной уксусной кислоте и этиловом спирте и практически не растворим в сложных эфирах.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Как и другие альфа-адреноблокаторы, Фокусин обладает способностью скринировать альфа-рецепторы, расположенные на постсинаптических мембранах, и реагировать на действие нейромедиатора норадреналина, который высвобождается из нервных окончаний симпатических постганглионарных нейронов, то есть вегетативных эфферентных нейронов, которые образуют синапсы органы-мишени.

Действующее вещество тамсулозин, являющееся типичным представителем селективных альфа1-адреноблокаторов, препятствует прохождению импульсов сужения сосудов через адренергические синапсы, тем самым провоцируя расширение артериол и прекапиллярных сосудов.

Другой эффект, который связан со способностью тамсулозина конкурентно блокировать альфа1А-адренорецепторы, расположенные в зоне треугольника «простатическая часть уретры – нижняя суженная часть мочевого пузыря (его шейка) – гладкая мускулатура предстательной железы», а также Поскольку альфа1D-адренорецепторы расположены в основном в теменной мышце мочевого пузыря (детрузоре), наблюдается улучшение уродинамических параметров при аденоме простаты.

Клинический эффект Фокусина наблюдается примерно через две недели после начала лечебного курса. На фоне приема препарата у пациентов в значительной степени:

    просвет уретры увеличивается; просвет шейки мочевого пузыря увеличен; нормализация кровоснабжения детрузоров; улучшается обмен веществ в мышцах мочевого пузыря; Снижается давление в уретре; симптомы непроходимости мочевыводящих путей; Симптомы раздражения, вызванные аденомой простаты, уменьшаются по выраженности; Снижает сопротивление потоку мочи; нормализуются мочевыводящие процессы.

Способность фоксина взаимодействовать с альфа1А-адренорецепторами в несколько раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа1В-адренорецепторами, которые обнаруживаются в гладких мышцах кровеносных сосудов.

Благодаря такой высокой избирательности действия препарат не вызывает клинически значимого снижения артериального давления. Причем этот эффект наблюдается как у пациентов с нормальным артериальным давлением, так и у пациентов с диагнозом артериальная гипертензия.

Всасывание тамсулозина происходит в желудочно-кишечном тракте. Наибольшая абсорбционная активность наблюдается при приеме препарата сразу после еды.

Биодоступность тамсулозина составляет почти 100%, а его кинетика линейна.

После приема разовой рекомендованной дозы, если пациент хорошо питается, максимальная концентрация тамсулозина в плазме наблюдается примерно через шесть часов.

Стабильное состояние достигается после пяти дней непрерывного приема Фокусина. При этом максимальная концентрация тамсулозина в плазме в среднем на ⅔ выше, чем после приема разовой дозы, рекомендованной в инструкции.

Это увеличение было замечено у пожилых пациентов, но аналогичный эффект ожидается у более молодых пациентов.

После перорального приема примерно 99% принятого тамсулозина связывается с белками плазмы, а объем распределения невелик, примерно 0,2 л / кг.

Метаболизм веществ довольно медленный, и эффект «первого прохождения», то есть метаболизм до того, как они попадут в системный кровоток при прохождении через стенку желудочно-кишечного тракта и печень, незначителен.

Основная часть тамсулозина обнаруживается в неизмененном виде в плазме крови, со временем вещество подвергается биотрансформации в печени.

Образующиеся метаболиты и неизмененный тамсулозин (примерно 9% от потребления) особенно активно выводятся с мочой.

Период полувыведения после однократного приема составляет примерно 10 часов, если пациента кормят. Когда уровни тамсулозина в плазме стабильны, его период полувыведения увеличивается до 13 часов.

Читайте также:  Орошение - как правильно проводить гигиену влагалища

Показания к применению

Таблетки Фокусин рекомендуются для лечения дизурии, вызванной доброкачественной гиперплазией предстательной железы (аденомой).

Противопоказания

Препарат не рекомендуется применять следующим категориям пациентов:

    Людям с повышенной чувствительностью к тамсулозину или другим веществам, содержащимся в Focusin; Люди с симптомами ортостатической гипотензии (в том числе в анамнезе).

Назначение Фокусина не рекомендуется пациентам с тяжелыми формами печеночной и / или почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 10 мл / мин). Это связано с отсутствием данных о безопасности препарата у пациентов с подобными патологиями.

Побочные действия Фокусина

Как и большинство других лекарств, Focusin в некоторых случаях может вызывать побочные эффекты различной степени тяжести, в том числе:

    расстройства нервной системы, характеризующиеся головокружением (часто), головной болью (редко), потерей сознания (очень редко); сердечные и сосудистые нарушения (редко, проявляются постуральной (ортостатической) гипотензией и сердцебиением) нарушения со стороны дыхательной системы, анатомии грудной клетки и средостения (ринит – наиболее частый симптом этой группы побочных эффектов) желудочно-кишечные расстройства, проявляющиеся нарушениями стула, эпизодами тошноты и рвоты (эти симптомы встречаются редко) сексуальная дисфункция, которая иногда может выражаться в ретроградной эякуляции (т. е. эякуляции в противоположном направлении) и очень редко в виде длительных болезненных эрекций, не связанных с половым возбуждением (приапизм).

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось с Focusin, – это редкая астения и синдром суженного зрачка (нестабильная радужная оболочка). Последний может развиться во время операции по удалению катаракты у пациентов, длительное время принимавших тамсулозин.

Фокусин: инструкция по применению, способ и дозировка

Согласно инструкции по применению таблеток Фокусин оптимальная доза для взрослых пациентов – 1 капсула в сутки.

Рекомендуется принимать препарат после завтрака или после первого приема пищи, в положении стоя или сидя. Таблетку следует проглотить целиком, не разжевывая (иначе будет нарушен механизм модифицированного высвобождения тамсулозина), а затем запить большим количеством жидкости – водой или молоком (не менее 150 мл).

Передозировка

Симптомы острой артериальной гипотензии могут возникать при превышении допустимой терапевтической дозы Фокусина.

В этом случае для предотвращения дальнейшего всасывания тамсулозина пациенту проводят промывание желудка активированным углем или препаратами с аналогичным механизмом действия, осмотическими слабительными (например, глауберовской солью).

При оказании помощи пациент должен находиться в горизонтальном положении. При необходимости ему могут назначить противоотечные средства.

Одновременно с симптоматическим лечением принимаются меры по общей поддержке организма пациента и постоянному контролю параметров функции почек.

В случае передозировки Фокусином диализ не рекомендуется, так как тамсулозин связывается с белками плазмы.

Взаимодействие

При совместном применении Фокусина с бета-блокатором Атенололом и гипотензивными препаратами Эналаприл и Нифедипин лекарственного взаимодействия не наблюдалось.

Одновременное применение с противоязвенным препаратом циметидином повышает уровень тамсулозина в плазме. Противоположный эффект наблюдается при одновременном применении препарата с диуретическим препаратом Фуросемид, но это не требует коррекции дозы Фокусина.

Исследования, проведенные in vitro на микромальных фракциях печени, принадлежащей к ферментной системе P450 цитохроме, показали, что тамсулозин обладает способностью взаимодействовать с:

    Амитриптилин антидепрессанта трехколесных велосипедов; Расширение медицины Сальбутамол; Гипогликемический глибенхламид; Украшенный монастырный гормон.

Одновременное введение Focusin с Diclofenac и Warfarin вызывает повышенную производительность тамсулозина.

Диазепам Анкерсхёл-препарат, бета-адреноблокер пропранолол, трихлораметризидный тиазидный мочегонный и симвастатинский гипохолестеринемический препарат не влияет на свободную фракцию (то есть порция, растворенная в фазе в плазме крови) тамсулозина в крови.

Подключение с антагонистами альфа-адренергических рецепторов может увеличить тяжесть гипотензивного эффекта.

Условия продажи

Препарат относится к категории лекарств, опубликованных из аптеки на основе медицинского рецепта.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Других требований к условиям хранения.

Оцените статью
Добавить комментарий