Роаккутан – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Роаккутан – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Роаккутан – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского использования

Регистрационный номер
P N013958 / 01

торговое наименование
Роаккутан® (Roaccutane®)

Международное непатентованное название
Изотретиноин

Химическое название
(2Z, 4E, 6E, 8E) -3,7-диметил-9- (2,6,6-триметил-1-циклогексен-1-ил) -2,4,6,8-нонатетраеновая кислота

Форма выпуска
Капсулы

Состав
Одна капсула 10 мг содержит:
Действующее вещество: изотретиноин – 10 мг;
вспомогательные вещества: масло соевое – 107,92 мг, воск пчелиный желтый – 7,68 мг, масло соевое гидрогенизированное – 7,68 мг, масло соевое частично гидрогенизированное – 30,72 мг;
оболочка капсулы: глицерин 85% – 31,275 мг, желатин – 75,64 мг, Карион 83 (гидролизованный картофельный крахмал, маннит, сорбит) – 8,065 мг, краситель красный оксид железа (E172) – 0,185 мг, диоксид титана (E171) – 1,185 мг;
Капсульные чернила: шеллак, черный краситель оксид железа (Е172); Можно использовать готовые чернила Opacode Black S-1-27794.

Одна капсула 20 мг содержит:
Действующее вещество: изотретиноин – 20 мг;
Вспомогательные вещества: масло соевое – 215,84 мг, воск пчелиный желтый – 15,36 мг, масло соевое гидрогенизированное – 15,36 мг, масло соевое частично гидрогенизированное – 61,44 мг;
оболочка капсулы: глицерин 85% – 49,835 мг, желатин – 120,66 мг, Карион 83 (гидролизованный картофельный крахмал, маннит, сорбит) – 12,86 мг, краситель красный оксид железа (E172) – 0,145 мг, диоксид титана (E171) – 1,97 мг;
Капсульные чернила: шеллак, черный железооксидный краситель (E172); Можно использовать готовые чернила Opacode Black S-1-27794.

Описание
Капсулы по 10 мг: овальные, коричнево-красные, непрозрачные; на поверхности капсулы нанесены черные чернила «ROA 10»; содержимое капсулы представляет собой однородную суспензию от желтого до темно-желтого цвета.
Капсулы по 20 мг: овальные капсулы, одна половина коричневато-красные, непрозрачные, другая половина – белые, непрозрачные; поверхность капсулы промаркирована черными чернилами «ROA 20»; содержимое капсулы представляет собой однородную суспензию от желтого до темно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Лечение прыщей

Код ATX [D10BA01]

Фармакологическое действие
Ретиноид в лечении системных прыщей
Изотретиноин представляет собой стереоизомер полностью трансретиноевой кислоты (третиноин).
Точный механизм действия Роаккутана® пока не известен, но установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размера. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.
Гиперкератоз эпителиальных клеток волосяных фолликулов и сальных желез приводит к отшелушиванию корневых клеток в железистый проток и его закупорке кератином и избыточной секрецией сальных желез. Затем происходит образование черных точек и в некоторых случаях воспалительный процесс. Роаккутан® подавляет пролиферацию себоцитов и действует против угрей, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Жир является основным субстратом для роста Propionibacterium acnes, поэтому снижение секреции кожного сала препятствует колонизации бактериальных протоков.

Фармакокинетика.
Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов линейна, его концентрацию в плазме во время лечения можно предсказать на основании данных о разовой дозе. Это свойство препарата также указывает на то, что он не влияет на активность ферментов печени, участвующих в метаболизме препарата.
Абсорбция
Абсорбция изотретиноина из желудочно-кишечного тракта непостоянна. Абсолютная биодоступность изотретиноина не была определена, поскольку не существует препарата для внутривенного введения людям. Однако экстраполяция данных эксперимента на собаках предполагает довольно низкую и изменчивую системную биодоступность. У пациентов с акне пиковые концентрации в плазме (Smax) в стабильном состоянии после введения 80 мг изотретиноина в условиях натощак составляли 310 нг / мл (диапазон 188-473 нг / мл) и достигаются через 2-4 часа. Концентрации изотретиноина в плазме были примерно в 1,7 раза выше, чем в крови, из-за плохого переноса изотретиноина в эритроциты.
Прием изотретиноина с пищей увеличивает биодоступность в 2 раза по сравнению с приемом его натощак.
Распределение
Изотретиноин сильно связан (99,9%) с белками плазмы, в основном с альбумином, так что свободная (фармакологически активная) фракция препарата составляет менее 0,1% от общего количества в широком диапазоне терапевтических концентраций.
Объем распределения изотретиноина в организме человека не определен, поскольку не существует лекарственной формы для внутривенного введения.
Равновесные уровни изотретиноина (Cmin ss) в крови у пациентов с тяжелыми формами акне, получающих 40 мг два раза в день, колебались от 120 до 200 нг / мл.
Уровни 4-оксоизотретиноина у этих пациентов были в 2,5 раза выше, чем уровни изотретиноина. Данных о тканевом распределении изотретиноина у человека недостаточно. Концентрация изотретиноина в эпидермисе вдвое ниже, чем в сыворотке крови.
Метаболизм
После приема внутрь в плазме обнаруживаются три основных метаболита: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (полностью трансретиновая кислота) и 4-оксо-ретиноин. Основным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, концентрация которого в плазме в стабильном состоянии в 2,5 раза выше, чем у исходного препарата. Незначительные метаболиты, в том числе глюкурониды, также были идентифицированы, но структура всех метаболитов не установлена.
Метаболиты изотретиноина обладают биологической активностью, подтвержденной многими лабораторными исследованиями. Таким образом, клинические эффекты препарата у пациентов могут быть обусловлены фармакологической активностью изотретиноина и его метаболитов.
Поскольку изотретиноин и третиноин (полностью трансретиноевая кислота) обратимо превращаются друг в друга in vivo, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации.
Внутрипеченочное кровообращение может играть важную роль в фармакокинетике изотретиноина у человека.
Исследования метаболизма in vitro показали, что несколько ферментов цитохрома P450 (CYP) участвуют в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин. Кажется, что ни одна из изоформ не играет доминирующей роли. Роаккутан® и его метаболиты не оказывают значительного влияния на активность ферментов CYP.
Экскреция
После перорального приема изотретиноина с радиоактивной меткой примерно равное количество восстанавливается с мочой и фекалиями. Конечный период полувыведения неизмененного препарата у пациентов с угревой сыпью составлял в среднем 19 часов. Конечный период полувыведения 4-оксо-изотретиноина, по-видимому, больше, в среднем 29 часов.
Изотретиноин – природный (физиологический) ретиноид. Уровни эндогенных ретиноидов возвращаются к норме примерно через 2 недели после окончания лечения Роаккутаном.

Читайте также:  Эпилепсия у детей - причины, симптомы, диагностика и лечение

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Поскольку изотретиноин противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью, фармакокинетические данные для этой группы пациентов ограничены.
Почечная недостаточность не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Показания
Тяжелые угри (кистозные узелки, тромбоэмболические или рубцовые угри)
Акне, не поддающееся лечению другими методами.

Противопоказания.
Беременность, период лактации (см. Беременность и период лактации), печеночная недостаточность, гипервитаминоз А, тяжелая гиперлипидемия, сопутствующее лечение тетрациклинами.
Повышенная чувствительность к препарату или его ингредиентам (включая сою).
Детский возраст до 12 лет.

Осторожность
В анамнезе депрессия, сахарный диабет, ожирение, нарушения липидного обмена, алкоголизм.

Беременность и период кормления грудью

Беременность – абсолютное противопоказание к лечению Роаккутаном®.
Если беременность наступает, несмотря на предупреждения, во время лечения или в течение месяца после прекращения лечения, существует высокий риск рождения ребенка с серьезными пороками развития.

Изотретиноин – высокотератогенный препарат. Если беременность наступает, когда женщина принимает изотретиноин внутрь (в любой дозе, даже в течение короткого периода времени), существует очень высокий риск рождения ребенка с дефектами развития.
Роаккутан® противопоказан женщинам детородного возраста, если женщина не соответствует всем перечисленным ниже критериям.
– должны иметь сильные угри, устойчивые к традиционному лечению;
– Она должна внимательно понимать и следовать указаниям врача.
– должен быть проинформирован врачом о риске беременности во время лечения Роаккутаном® в течение одного месяца после начала лечения и срочной консультации в случае подозрения на беременность.
– Сообщите ей, что противозачаточные средства могут оказаться неэффективными;
– он должен подтвердить, что понимает меры предосторожности;
– Должен знать о необходимости и продолжать использовать эффективную контрацепцию в течение одного месяца до, во время и в течение одного месяца после лечения Роаккутаном® (см. Раздел «Взаимодействие с лекарствами»); следует использовать одновременно два разных метода контрацепции, в том числе барьерный метод;
– у пациентки должен быть отрицательный результат действительного теста на беременность за 11 дней до начала лечения; рекомендуется ежемесячно сдавать тест на беременность во время лечения и через 5 недель после прекращения лечения;
– не следует начинать лечение Роаккутаном® до 2 или 3 дня следующего нормального менструального цикла;
– должен понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;
– Если пациентка лечится от рецидива, она должна всегда использовать одну и ту же эффективную контрацепцию в течение одного месяца до начала лечения Роаккутаном®, во время и один месяц после лечения, а также пройти такой же надежный тест на беременность;
– должен полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить, что он понимает и готов использовать надежные методы контрацепции, предписанные его врачом.
Использование противозачаточных средств в соответствии с приведенными выше инструкциями во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже женщинам, которые обычно не используют противозачаточные средства из-за бесплодия (за исключением пациентов, перенесших гистерэктомию), аменореи или тех, кто сообщает, что они не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:
– у вас тяжелые угри (кистозно-папулезные угри, тромбоэмболические прыщи или угри с риском образования рубцов); угри, не поддающиеся другим методам лечения;
– вы получили отрицательный результат действующего теста на беременность до начала лечения, во время лечения и через 5 недель после прекращения лечения; даты и результаты теста на беременность должны быть задокументированы;
– Пациент использует по крайней мере 1, а предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Роаккутаном®, во время лечения и в течение одного месяца после прекращения лечения;
– Клиент / tangata whai ora способен понять и соблюдать все вышеупомянутые требования к контрацепции;
– пациент соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременность
В соответствии с существующей практикой тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 мЕд / мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:
Перед началом терапии:

Роаккутан капсулы 10мг 30 шт.

    Действующее вещество (МНН): Изотретиноин. Производитель: Katalent Германия Эбербах / F. Hoffmann-La Roche Ltd. Страна происхождения: Германия Упаковка: капсулы Категория: Лечение прыщей

Доставлено в одну из 2335 аптек в вашем регионе

Доставка в течении 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма заказа на первые 200 i, вторые и последующие 400 i.

    инструкции Сертификаты Форма увольнения Аналоги 8 / меню просмотра Обзоры 1 Аптеки

Инструкция по применению Роаккутан капсулы 10мг 30 шт.

    Состав Фармакологическое действие Показания Способ применения и дозы Побочные эффекты Противопоказания. Передозировка Особые направления Взаимодействие с другими лекарствами Условия хранения

Состав

Одна капсула 10 мг содержит:

изотретиноин? 10 мг;

соевое масло? 107,92 мг

желтый пчелиный воск? 7,68 мг

гидрогенизированное соевое масло? 7,68 мг

частично гидрогенизированное соевое масло? 30,72 мг;

оболочка капсулы: 85% глицерина? 31,275 мг, желатин? 75,64 мг, Карион 83 (гидролизованный картофельный крахмал, маннит, сорбитол) 8,065 мг, красный краситель оксид железа (E172) 0,185 мг, диоксид титана (E171) 1,185 мг;

Капсульные чернила: шеллак, черный железооксидный краситель (E172); возможно использование готовых чернил Opacode Black S-1-27794.

Фармакологическое действие

Ретиноид в системной терапии вульгарных угрей. Изотретиноин – стереоизомер транс-ретиноевой кислоты (третиноин). Точный механизм действия Роаккутана еще не выяснен, но было установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размера. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу. Гиперкератоз эпителиальных клеток волосяных фолликулов и сальных желез приводит к отшелушиванию корневых клеток в железистый проток и его закупорке кератином и избыточной секрецией сальных желез. Затем образуются комедоны, а в некоторых случаях запускается воспалительный процесс. Роаккутан подавляет пролиферацию себоцитов и действует против угрей, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожный жир является основным субстратом для роста Propionibacterium acnes, поэтому снижение секреции кожного сала препятствует бактериальной колонизации протока.

Читайте также:  Эффералган (таблетки шипучие, 500 мг): инструкция по применению, показания

Показания

– тяжелые формы акне (кистозные угри, тромбоэмболические угри или угри с риском рубцевания); – Акне, не поддающееся лечению другими способами.

Способ применения и дозировка

Перорально, во время еды, один или два раза в день. Терапевтическая эффективность роаккутана и его побочные эффекты зависят от дозы и варьируются от пациента к пациенту. Это приводит к необходимости индивидуального подбора дозы во время лечения. Лечение роаккутаном следует начинать с дозы 0,5 мг / кг массы тела / сут. Доза для большинства пациентов составляет от 0,5 до 1,0 мг / кг массы тела в сутки. Пациентам с очень тяжелыми формами заболевания или с угрями туловища могут потребоваться более высокие суточные дозы, до 2,0 мг / кг / сут. Доказано, что скорость ремиссии и профилактика рецидивов являются оптимальными при применении дозы 120-150 мг / кг (на курс лечения), поэтому продолжительность терапии у отдельных пациентов варьируется в зависимости от суточной дозы. Полная ремиссия акне часто достигается в течение 16-24 недель лечения. У пациентов, которые плохо переносят рекомендованную дозу, лечение можно продолжить с более низкой дозой, но можно и в течение более длительных периодов. У большинства пациентов прыщи полностью исчезают после одного курса лечения. В случае выраженного рецидива показан второй курс лечения Роаккутаном в той же суточной и курсовой дозе, что и первый. Поскольку улучшение может сохраняться до 8 недель после отмены препарата, повторный курс не следует назначать до этого периода. Дозировка в особых случаях У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с более низкой дозы (например, 10 мг / день), а затем повышать ее до 1 мг / кг / день или максимально переносимой дозы.

Побочные действия

Большинство побочных эффектов Роаккутана зависят от дозы. В целом баланс пользы и риска приемлем для пациента, учитывая тяжесть заболевания при назначении рекомендуемых доз. Как правило, побочные эффекты обратимы после корректировки дозы или отмены препарата, но некоторые из них могут сохраняться после прекращения лечения. Со стороны ЦНС и психических расстройств: нарушения поведения, депрессия, головная боль, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушения зрения, отек зрительного нерва), судороги. Органы чувств: единичные случаи нарушения остроты зрения, светобоязни, нарушения адаптации к темноте (снижение остроты зрения в сумерках), редко – нарушения цветового восприятия (преходящие после отмены препарата), линзовидная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, отек зрительного нерва. нерв (как симптом внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах. Пищеварительная система: тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг / дл). Сообщалось о редких случаях панкреатита с летальным исходом. Преходящее и обратимое повышение печеночных трансаминаз, единичные случаи гепатита. Во многих из этих случаев изменения были в пределах нормы и возвращались к исходным уровням во время лечения, но в некоторых случаях приходилось уменьшать дозу или прекращать прием роаккутана. Сердечно-сосудистая система: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение количества тромбоцитов, повышение скорости оседания. Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм (чаще у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе). Со стороны костно-мышечной системы: мышечные боли с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, артралгия, гиперостоз, артрит, кальцификация связок и сухожилий, другие изменения костей, тендинит. Дерматологические реакции: сыпь, зуд, эритема / дерматит лица, потливость, пиогенная гранулема, паронихия, ониходистрофия, усиление роста грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, молниеносные угри, гирсутизм, обесцвечивание, фотосенсибилизация, легкое повреждение кожи, фотоаллергия. В начале лечения обострение угревой сыпи может длиться несколько недель. Эффекты, вызванные гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в том числе губ (хейлит), носовой полости (кровотечение), горла (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз). Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня липопротеидов высокой плотности, редко – гипергликемия. Сообщалось о случаях впервые диагностированного диабета при применении роаккутана. Сообщалось об отдельных случаях повышения уровня КФК в сыворотке крови у некоторых пациентов, особенно у тех, кто занимается тяжелой физической активностью. Нарушения со стороны иммунной системы: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными патогенами (золотистый стафилококк). Прочие: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит. Постмаркетинговый мониторинг Во время постмаркетингового мониторинга Роаккутана сообщалось о серьезных кожных реакциях, таких как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. Также раздел «Особые показания»).

Противопоказания

– отказ печени; – гипервитаминоз А; – тяжелая гиперлипидемия; – одновременная терапия тетрациклинами; – беременность; – период кормления грудью; – детям до 12 лет; – повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. С осторожностью: депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, нарушения липидного обмена, алкоголизм.

Передозировка

В случае передозировки могут возникнуть симптомы гипервитаминоза А. Промывание желудка может потребоваться в первые несколько часов после передозировки.

Особые указания

Роаккутан должен назначаться только врачами, предпочтительно дерматологами, имеющими опыт применения системных ретиноидов и осведомленными о рисках тератогенности препарата. И женщины, и мужчины должны получить копию информационного бюллетеня для пациента. Чтобы избежать случайного воздействия препарата на других людей, не следует брать кровь у доноров пациентов, которые получают или незадолго до этого (1 месяц) получали Роаккутан. Рекомендуется мониторинг функции печени и ферментов печени до начала терапии, через 1 месяц после начала терапии, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Наблюдается временное и обратимое повышение печеночных трансаминаз, в основном в пределах нормы. Если уровень трансаминаз печени выше нормы, следует уменьшить дозу или прекратить лечение. Липиды сыворотки натощак также следует определять до начала терапии, через 1 месяц после начала терапии, а затем каждые 3 месяца после этого или по показаниям. Обычно уровень липидов возвращается к норме после снижения дозы или отмены препарата, а также после соблюдения диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку повышение уровня триглицеридов выше 800 мг / дл или 9 ммоль / л может быть связано с развитием острого панкреатита, возможно, с летальным исходом. В случае стойкой гипертриглицеридемии или симптомов панкреатита прием Роаккутана следует прекратить. В редких случаях у пациентов, получавших роаккутан, сообщалось о депрессии, психотических симптомах и, очень редко, о попытках самоубийства. Хотя причинно-следственная связь с препаратом не установлена, следует проявлять особую осторожность у пациентов с депрессией в анамнезе, и все пациенты должны находиться под наблюдением депрессии во время лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако отмена Роаккутана может не устранить ваши симптомы, и вам может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста. В редких случаях в начале лечения наблюдается обострение угревой сыпи, которое проходит в течение 7-10 дней без необходимости корректировки дозы препарата. Через несколько лет после использования Роаккутана для лечения дискератоза в общей дозе и продолжительности терапии, превышающей рекомендованную при лечении акне, развились изменения костей, включая преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, гиперостоз, кальцификацию связок и сухожилий. . Поэтому при назначении препарата любому пациенту необходимо заранее тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска. Пациентам, получающим роаккутан, рекомендуется использовать увлажняющую мазь, крем для тела или бальзам для губ в начале лечения, чтобы уменьшить сухость кожи и слизистых оболочек. В ходе постмаркетингового наблюдения при применении Роаккутана сообщалось о серьезных кожных реакциях, таких как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Эти явления могут быть серьезными и привести к инвалидности, опасности для жизни, госпитализации или смерти. Пациенты, получающие роаккутан, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет серьезных кожных реакций и, при необходимости, принимать решение о прекращении приема препарата. Боль в мышцах и суставах, повышение уровня креатинфосфокиназы в сыворотке, что может быть связано со снижением толерантности к интенсивным упражнениям, может возникать в связи с лечением роаккутаном. Следует избегать глубокой химической дермабразии и лазерного лечения у пациентов, получающих роаккутан, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности ухудшения рубцевания на необычных участках и возникновения гипер – и гипопигментации. Не используйте воск во время лечения Роаккутаном и в течение 6 месяцев после прекращения лечения из-за риска отслоения кожи, рубцевания и дерматита. Поскольку у некоторых пациентов может наблюдаться снижение остроты зрения в ночное время, которое иногда сохраняется даже после прекращения лечения, пациентов следует предупредить об этой возможности и посоветовать соблюдать осторожность при вождении в ночное время. Следует внимательно следить за остротой зрения. Сухая конъюнктива, помутнение роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. Когда слизистая оболочка глаза высохла, можно нанести увлажняющую мазь для глаз или препарат искусственной слезы. Необходимо наблюдать за пациентами с сухой конъюнктивой на предмет возможности развития кератита. Пациентов с нарушениями зрения следует направить к офтальмологу и рассмотреть возможность отмены роаккутана. При непереносимости контактных линз во время терапии следует использовать очки. Вам следует ограничить воздействие солнечного света и ультрафиолетовых лучей. При необходимости используйте защитный крем с высоким SPF не менее 15. Сообщалось о редких случаях легкой внутричерепной гипертензии («псевдоопухоли мозга»), в том числе с применением тетрациклинов. У таких пациентов лечение роаккутаном необходимо немедленно прекратить. Воспалительное заболевание кишечника может возникнуть во время лечения Роаккутаном. У пациентов с тяжелой геморрагической диареей следует немедленно отменить прием роаккутана. Были редкие сообщения об анафилактических реакциях, которые возникали только после предыдущего местного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции требуют отмены препарата и тщательного наблюдения за пациентом. Пациентам с высоким риском (диабет, ожирение, хронический алкоголизм или нарушения липидного обмена) может потребоваться более частый лабораторный мониторинг уровня глюкозы и липидов во время лечения роаккутаном. При наличии или подозрении на сахарный диабет рекомендуется более частый контроль уровня глюкозы в крови.

Читайте также:  Пролактинома: причины, симптомы и лечение

Взаимодействие с другими препаратами

Из-за возможности ухудшения симптомов гипервитаминоза А следует избегать одновременного приема Роаккутана и витамина А. Поскольку тетрациклины также могут повышать внутричерепное давление, их использование в комбинации с Роаккутаном противопоказано. Изотретиноин может снижать эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует использовать контрацептивы, содержащие низкие дозы прогестерона. Одновременное применение кератолитических или отшелушивающих средств местного действия при лечении акне противопоказано из-за возможного усиления местного раздражения.

Условия хранения

Срок годности 3 года. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ° С, защищать от света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Оцените статью
Добавить комментарий