ULTOP®, инструкции, метод введения и дозировка, обратная связь с наркотиками, кишечные капсулы, 10 мг, 20 мг, лиофилизация для раствора для инфузии, 40 мг – энциклопедия медицины RLS

ULTOP®, инструкции, метод введения и дозировка, обратная связь с наркотиками, кишечные капсулы, 10 мг, 20 мг, лиофилизация для раствора для инфузии, 40 мг – энциклопедия медицины RLS

Ультоп ® (Ultop ® )

Поклон. форма. Дозировка Количество, шт Производителя
Капсулы внутри10 мг 20 мг 40 мг7 14 28 4200 12600
Лиофилисация для решения для инфузии40 мг1.

RLS Services. ® Aurora Medicanes для медицинских систем

Содержание

    Активный ингридиент ATX Analogs Фармакологическая группа Носологическая классификация (ICD-10) 3d изображения Состав Фармакологическое действие Дозировка и администрирование Форма дозировки Производителя Условия выпуска из аптек Условия содержания хранения ULTOP Срок годности ULTOP Заказ в московских аптеках Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсула1 капсула.
Активный компонент:
Омепразол10 мг
20 мг
40 мг
Наполнители: Сахарные горшки (сахароза, меласа крахмал); гипролозы; Гидроксифоль магния; сахарная; кукурузный крахмал; лаурилсульфат натрия
Пеллеты покрытия: Сополимер метакриловой кислоты (1: 1); тальк*; Makrogol 6000; оксид титана; гидроксид натрия
Состав капсул:
Капсульное покрытие: Красный оксид оксида железа (E172); диоксид титана (E171); желатин
Крышка капсулы: Оксид железа красного красителя (E172); диоксид титана (E171); Желатин, * 0,2% Обсуждение (на основе веса гранула / капсулы – смешайте с гранулами, прежде чем поместить их в капсулы, чтобы уменьшить электростатический заряд во время наполнения капсул)

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутри, Утром до или во время еды, потягивая небольшое количество воды (содержимое капсулы не должно быть жевать).

Язва двенадцатиперстной кишки. В случае острой язвенной болезни двенадцатиперстной местности 20 мг рекомендуется принимать 20 мг один раз в день. Препарат обеспечивает быстрое разрешение симптомов. У большинства пациентов заживление язв происходит в течение 2 недель. В тех случаях, когда полное исцеление язв не произойдет в течение 2 недель, исцеление получается в течение следующих 2 недель, используя подготовку ULTOP®. Пациенты с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки устойчивы к лечению, обычно ULTOP® 40 мг 1 один раз в день, исцеление язвы обычно происходит в течение 4 недель.

Для предотвращения рецидива у пациентов с болезнью язвы двенадцатиперстной Рекомендуется принимать ULTOP® 10 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до 20-40 мг один раз в день.

Болезнь язвенной болезни. При ужесточении болезни язвы рекомендуемая доза ULTOP® составляет 20 мг один раз в день.

Препарат обеспечивает быстрое разрешение симптомов. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 недель. Если после первого курса подготовки не полностью заживают, обычно рекомендуется повторять 4-недельный курс лечения, во время которого он возникает. У пациентов с язвы желудка устойчивы к лечению, обычно предписывают ULTOP® 40 мг 1 один раз в день, кульминация обычно получается в течение 8 недель.

Для предотвращения рецидива у пациентов с язвенным заболеванием Рекомендуется использовать ULTOP®, 20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг один раз в день.

Возможность с обратным холодильником Воспаление пищевода. Рекомендуемая доза составляет 1 ultop® 20 мг таблетки один раз в день. Препарат обеспечивает быстрое разрешение симптомов. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 недель. Если после первого курса лечения полное восстановление не будет достигнуто, проводится курс лечения второго недели, в течение которого достигается восстановление.

Пациенты с сильным рефлюксным воспалением пищевода рекомендуются использовать ULTOP® 40 мг 1 один раз в день, восстановление происходит обычно в течение 8 недель. Пациенты с воспалением рефлюкса на стадии ремиссии, ULTOP® в дозе 10 мг один раз в день в качестве долгосрочной опорной терапии. При необходимости доза может быть увеличена до 20-40 мг один раз в день.

Бессимптомный герд. Рекомендуемая доза ULTOP® составляет 20 мг один раз в день. Препарат обеспечивает быстрое разрешение симптомов. Терапевтический эффект достигается уже при суточной дозе 10 мг, поэтому не исключен индивидуальный подбор дозы. Если симптомы сохраняются после 4 недель лечения (Ултоп® 20 мг 1 раз в сутки) рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Диспепсия в сочетании с повышенной кислотностью. Для облегчения боли и / или снятия дискомфорта в верхней части живота, с изжогой или без нее, вводите Ултоп® 20 мг один раз в день. Терапевтический эффект достигается при дозе 10 мг 1 раз в сутки, поэтому лечение можно начинать с этой дозы. Если симптомы сохраняются после 4 недель лечения (Ултоп® 20 мг 1 раз в сутки) рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Эротические язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП. При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с применением НПВП, рекомендуемая доза Ултопа составляет 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое облегчение симптомов, и большинство пациентов выздоравливают в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное выздоровление не достигнуто, обычно назначают второй 4-недельный курс лечения, в ходе которого достигается выздоровление.

В профилактике эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП. Рекомендуемая доза Ultop® составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Способы борьбы с недугом Helicobacter pylori при язвенной болезни

Читайте также:  Лечение кисты яичников препаратами: свечи, противозачаточные и гормональные таблетки, показания и консервативное лечение

Трехкомпонентная схема лечения

– Ултоп® 20 мг, амоксициллин 1000 мг и кларитромицин 500 мг. Все препараты следует принимать 2 раза в день в течение 1 недели;

– Ultop® 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг. Все лекарства следует принимать дважды в день в течение 1 недели;

– Ултоп® 40 мг 1 раз в сутки и амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение 1 недели.

Двухкомпонентная схема лечения.

– Ултоп® 40-80 мг / сут и амоксициллин 1500 мг / сут (доза должна быть разделена на 2 части) в течение 2 недель.

– В клинических испытаниях использовались амоксициллин в дозе 1500–3000 мг в сутки, омепразол 40 мг один раз в сутки и кларитромицин 500 мг три раза в сутки в течение 2 недель.

В тех случаях, когда после окончания лечения проводится тест на Helicobacter pylori остается положительным, курс лечения можно повторить.

Синдром Золлингера-Эллисона. Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозе. Лечение продолжают по клиническим показаниям до тех пор, пока это необходимо. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг в день. У всех пациентов с тяжелым заболеванием и в тех случаях, когда другие терапевтические методы не давали желаемого эффекта, применение омепразола в дозе 20–120 мг в день было эффективным более чем у 90% пациентов. В случаях, когда суточная доза омепразола превышает 80 мг, дозу следует разделить на 2 части и принимать дважды в день.

Дети. Для обеспечения режима дозирования, описанного ниже, можно принимать Ultop® в других утвержденных лекарственных формах (Ultop®, гастрорезистентные капсулы, 10 и 40 мг).

Дети старше 2 лет (масса тела более 20 кг)

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. По 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.

Рефлюкс-эзофагит. Продолжительность лечения от 4 до 8 недель.

Симптоматическое лечение изжоги и кислотной отрыжки при ГЭРБ . Продолжительность терапии 2-4 недели. Если симптомы не улучшаются в течение 2–4 недель лечения омепразолом, рекомендуется дальнейшее обследование.

Дети старше 4 лет

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии). При выборе антибиотика для соответствующей комбинированной терапии следует учитывать индивидуальную переносимость препарата пациентом. Лекарства следует назначать в соответствии с характером резистентности и руководящими принципами лечения, принимая во внимание продолжительность лечения (чаще всего 7 дней, иногда 14 дней) и соответствующее использование антибактериальных препаратов. Лечение должно проходить под наблюдением специалиста.

Рекомендуются следующие дозы

Масса тела, кгДоза
15-30Комбинация с двумя антибиотиками: омепразол 10 мг, амоксициллин 25 мг / кг и кларитромицин 7,5 мг / кг, вводимые одновременно два раза в день в течение 1 недели.
31-40Комбинация с 2 антибиотиками: омепразол 20 мг, амоксициллин 750 мг и кларитромицин 7,5 мг / кг, вводимые одновременно два раза в день в течение 1 недели.
> 40Комбинация с двумя антибиотиками: омепразол 20 мг, амоксициллин 1000 мг и кларитромицин 500 мг, вводимые одновременно два раза в день в течение 1 недели.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и T. 1/2 уровень омепразола в плазме повышен. По этой причине достаточно дозы 10-20 мг / сут.

Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.

В особых случаях, когда взрослым и детям сложно проглотить целую капсулу, можно проглотить содержимое после открытия или проглатывания капсулы или смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (сок, йогурт) и использовать полученный суспензия в течение 30 минут.

Форма выпуска

Капсулы растворимы в кишечнике в дозах 10, 20 и 40 мг.

После производства в KRKA, d. d., Ново место, Словения. 14 или 28 капсул помещают в полипропиленовую навинчивающуюся крышку с первым инспекционным отверстием и капсулу с гидросорбентом. Дополнительная капсула с гидросорбентом упакована в полиэтиленовый пакет, содержащий 28 капсул по 40 мг.

По 1 пакетику в картонной коробке.

В производстве ООО «КРКА-РУС», Россия. Набор из 7 капсул в коробке из комбинации ПВХ / ПЭ / ПВХ и алюминиевой фольги или комбинации OPA / ПВХ и алюминиевой фольги.

2 или 4 контурных ячейковых упаковки (бл.) Помещаются в картонную пачку.

Производитель

КРКА, д. д., Ново место (Словения), ООО КРКА-Рус (Россия).

Представительство КРКА, д. Д., Новое место в РФ / организация, принимающая претензии потребителей: 125212, г. Москва, Головинское ш., Д. 5, корп. 1, et. 22.

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

Условия отпуска из аптек

Ультоп ® 10 мг – без рецепта врача.

Ультоп ® 20 и 40 мг – по рецепту врача.

Условия хранения препарата Ультоп ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ультоп ®

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Ультоп капсулы 20 мг – инструкция по применению

Регистрационный номер :

Действующее вещество :

Лекарственная форма :

Состав :

1 капсула содержит растворимые в кишечнике гранулы (сахароза, кукурузный крахмал), гипролозу, тяжелый карбонат магния, сахарозу, кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия.

Оболочка гранул: метакриловая кислота и гранулы:

Читайте также:  Чувство перед периодом | Задерживать

Действующее вещество: омепразол 20,00 мг. Вспомогательные вещества: сахар.

гранулы (сахароза, кукурузный крахмал) 80,00 мг, гипоплез 4,80 мг, тяжелый карбонат магния 20,00 мг, сахароза 32,20 мг, кукурузный крахмал 26,50 мг, лаурилсульфат натрия 2,50 мг.

Покрытие гранулятом. сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1: 1), 30% дисперсия 1 31,00 мг, тальк 6,00 мг, макрогол 6000 3,10 мг, диоксид титана 1,90, гидроксид натрия 0,21 мг.

1 представлена ​​как масса сухого полимера. Состав оболочки капсулы:

Оболочка капсулы: красный краситель оксид железа Е172 0,0875%, титана диоксид Е171 3%, желатин до 100%. Капсула: краситель красный оксид железа Е172 0,6153%, титана диоксид Е171 2%, желатин до 100%.

Описание :

Двухцветные капсулы: тело капсулы светло-розовое, колпачок капсулы коричневато-розовый. Капсулы содержат гранулы от белого до белого цвета с желтоватым или розоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа :

Фармакодинамика :

Он подавляет фермент H + K + ATPase («протонный насос») в париетальных клетках желудка и, таким образом, блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению базальной и стимулированной секреции независимо от типа стимулятора. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. После однократного приема внутрь эффект омепразола наступает в течение первого часа и его продолжительность должна составлять 24 часа, при этом максимальный эффект достигается через 2 часа.

После отмены препарата секреторная активность полностью возвращается через 3-5 дней. После приема омепразола 40 мг базальная желудочная секреция снижается до 94%. Кислотность желудочного сока снижается на 80-97% при приеме 20 мг омепразола в течение 24 часов и на 92-94% при приеме 40 мг. Подавление 50% максимальной секреции сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика:

Всасывание омепразола из желудочно-кишечного тракта происходит быстро, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5–1 час. Биодоступность 30-40%. Биодоступность несколько повышена у пожилых людей и у пациентов с нарушением функции печени, а также в значительной степени у пациентов с хронической печеночной недостаточностью (может достигать 100%). Связывание с белками плазмы составляет примерно от 90% до 95%.
Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др. Он является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения составляет 0,5-1 час. Выведение почками (70- 80%) и выведение с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение уменьшается пропорционально уменьшению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается.

Общий клиренс составляет 500-600 мл / мин.

Показания к применению

– язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и лечения противопоказаний), в том числе связанные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);

– гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), включая рефлюкс-эзофагит и неэрозивную рефлюксную болезнь (НЭРБ);

– эрозивные язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВП), стрессовые язвы;

– Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;

– Детский возраст (эффективность и безопасность у детей не доказаны);

С осторожностью :

Почечная и / или печеночная недостаточность, наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы и / или галактозы или дефицит сахарозы / изомальтозы.

Беременность и лактация :

Безопасность при беременности и кормлении грудью не установлена. Поэтому не рекомендуется назначать препарат при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Острая язва двенадцатиперстной кишки: 20 мг в день в течение 2 лет.

– 4 недели (в рефрактерных случаях до 40 мг в сутки).

Острая язвенная болезнь и эрозивно-язвенный эзофагит: 20-40 мг в сутки в течение 4-8 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): пациентам с умеренным воспалением по 1 капсуле 20 мг 1 раз в день утром перед завтраком в течение 4-8 недель. Чтобы предоставить график дозирования ниже, можно принимать лекарство в другой утвержденной дозе (Ultop, капсулы по 40 мг). Пациенты с тяжелой формой ГЭРБ, невосприимчивые к традиционному лечению: 40 мг (2 капсулы Uiltop 20 мг или 1 капсула Uiltop 40 мг) один раз в день утром перед завтраком. Продолжительность основного курса лечения обычно составляет 4-8 недель. После излечения эрозивного эзофагита поддерживающее лечение показано в течение 26-52 недель при тяжелом эзофагите пожизненно. Если тяжелая ГЭРБ или рефрактерная ГЭРБ рецидивируют, лечение можно продлить до 4-8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП: 20 мг ежедневно в течение 4-8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori: 20 мг два раза в день в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными препаратами. Антиретровирусное лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки: 10-20 мг в день. Для обеспечения режима дозирования, приведенного ниже, можно принимать препарат в других утвержденных дозах (Ультоп, капсулы по 10 мг).

Антиретровирусное лечение при ГЭРБ: 20 мг в день в течение длительного времени. Было доказано, что 12-месячная поддерживающая терапия безопасна и эффективна. Возможно администрирование по запросу.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2-3 приема.

Читайте также:  Пища, которая увеличивает кровяное давление: список, рекомендации - причины, диагностики и лечение

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Побочное действие

В редких случаях могут возникать следующие побочные эффекты, обычно обратимые:

Органы пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, изжога, сухость во рту, дисгевзия, стоматит, панкреатит (включая возможный панкреатит), потеря аппетита, изменение цвета стула, кандидоз пищевода, потеря слизистой оболочки языка, преходящая повышается уровень «печеночных» ферментов и билирубина плазмы; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатитом (включая желтуху), печеночной недостаточностью или печеночной энцефалопатией.

Центральная или периферическая нервная система: головная боль,

головокружение, агрессивность, апатия, нервозность, возбуждение, сонливость, бессонница, тремор, головокружение, парестезия, депрессия, галлюцинации; у пациентов с тяжелыми коморбидными соматическими заболеваниями, у пациентов с тяжелым заболеванием печени в анамнезе – энцефалопатией.

Сердечно-сосудистые нарушения: стенокардия, тахикардия, брадикардия,

сердцебиение, гипертония, васкулит, периферические отеки.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, лейкоцитурия, протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение креатинина в сыворотке крови, гинекомастия, боль в яичках.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия, оссалгия (боль в костях), мышечные спазмы.

Система крови: панцитопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая анемия), нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения.

Кожа: кожный зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, выпадение волос, алопеция, экхимоз, сухость кожи, эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны дыхательной системы: кашель, кровотечение из носа.

Органы чувств: шум в ушах, извращение вкусовых ощущений, неуточненные нарушения зрения и слуха.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм,

интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.

Лабораторные показатели: гипогликемия, гипонатриемия.

Прочие: боли в спине, нарушения зрения, периферические отеки, повышенное потоотделение, гинекомастия; редко – образование кист желудочных желез при длительном лечении (из-за угнетения секреции соляной кислоты протекает в легкой форме, обратимо), повышенное потоотделение, общая утомляемость, общая слабость, увеличение веса.

Передозировка :

Симптомы: боль в животе, сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, возбуждение, спутанность сознания, повышенное потоотделение, тошнота; в редких случаях: судороги, одышка, переохлаждение.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие

Длительный прием омепразола 20 мг один раз в сутки в сочетании с кофеином, теофиллином, дигоксином, амоксициллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не изменил их уровни в плазме.

Никаких взаимодействий с сопутствующими антацидами не наблюдалось.

Может снизить абсорбцию сложных эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (
омепразол увеличивает pH желудочного сока). Как ингибитор цитохрома P450 он может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, непрямых антикоагулянтов, фенитоина, нифедипина, варфарина и дисульфирама, что в некоторых случаях может потребовать снижения дозы.

Эффективность преднизона и циклоспорина может снижаться, что в некоторых случаях может потребовать корректировки дозы циклоспорина.

Совместное применение увеличивает абсорбцию омепразола и кларитромицина, что приводит к увеличению их концентрации в плазме крови.

Особые указания :

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), поскольку лечение, маскируя симптомы, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием пищи замедляет всасывание омепразола, поэтому рекомендуется принимать омепразол до еды.

В особых случаях, когда сложно проглотить всю капсулу, ее содержимое можно проглотить после открытия или проглатывания капсулы или содержимое капсулы можно смешать с слегка кислой жидкостью (сок, йогурт), и полученная суспензия может быть использовать в течение 30 минут.

Следует соблюдать осторожность при применении Ултопа пациентам с циррозом печени; суточная доза не должна превышать 20 мг.

Такую же осторожность следует проявлять пациентам с почечной недостаточностью. Фармакокинетические параметры омепразола не изменяются у пациентов, находящихся на диализе.

Ультоп содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с мальабсорбцией глюкозы и / или галактозы или дефицитом сахарозы / изомальтозы. Капсулу с гидросорбентом, впаянную в крышку флакона, нельзя глотать!

Влияние на способность управлять транспортным средством :

В обычных дозах препарат не влияет на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Форма выпуска :

Капсулы растворимы в кишечнике 20 мг.

Производятся на KRKA, d. d., Ново место, Словения:

Упаковка :

14 или 28 капсул помещают в полиэтиленовый мешок с завинчивающейся крышкой из полипропилена с первым инспекционным отверстием и капсулой с гидросорбентом.

1 пенал в картонной коробке с инструкцией по эксплуатации.

Условия хранения :

В сухом месте, при температуре не выше 25 ° С.

Оцените статью
Добавить комментарий