Сотагексал, инструкция, применение и дозы, побочные эффекты, отзывы о лекарствах, таблетки, 80 мг, 160 мг – RLS Medicine Encyclopedia

Сотагексал, инструкция, применение и дозы, побочные эффекты, отзывы о лекарствах, таблетки, 80 мг, 160 мг – RLS Medicine Encyclopedia

СотаГЕКСАЛ (SotaHEXAL)

Поклон. форма. Дозировка Количество, шт Производитель
таблетки80 мг 160 мг10 20 30 50 100

Услуги RLS ® Информация о лекарствах Aurora для медицинских систем

Содержание

    Активный ингридиент Аналоги ATX Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10) 3D изображение Состав и форма изделия Фармакологическое действие Показания к применению SotaGEXAL Противопоказания. Использование при беременности и кормлении грудью Побочные эффекты Взаимодействие Способ применения и дозы Передозировка Меры предосторожности Условия хранения SotaGEXAL Срок годности SotaGEXAL Заказ в аптеках Москвы Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки1 таблетка.
соталола гидрохлорид80 мг
160 мг
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; лактоза; гидроксипропилцеллюлоза; натрийгликолят крахмала; диоксид кремния; стеарат магния

10 штук в контурной ячейковой упаковке; По 2, 5 или 10 пакетов в картонных коробках.

Фармакологическое действие

Подавляет бета 1 – и бета 2 -адренорецепторы. Он снижает ЧСС, сократимость сердечной мышцы и замедляет AV-проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.

Показания препарата СотаГЕКСАЛ

Наджелудочковые тахиаритмии: узловая тахикардия, тахикардия с синдромом WPW, пароксизмальная фибрилляция предсердий; желудочковая тахикардия, желудочковая экстрасистолия.

Противопоказания

Гиперчувствительность (включая сульфаниламиды), хроническая сердечная недостаточность II-III стадии, шок, AV-блокада II-III степени, синоатриальная блокада, слабость синусового узла, брадикардия, удлинение интервала QT, гипокалиемия, гипотензия, тяжелые нарушения периферического кровообращения, обструктивные респираторные заболевания (в том числе бронхиальные астма), метаболический ацидоз, отек гортани, миастения, тяжелый аллергический ринит.

Применение при беременности и кормлении грудью

В первом триместре беременности это возможно по строгим медицинским показаниям, после тщательного анализа всех факторов риска. Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Нервная система и органы чувств: Головокружение, головная боль, утомляемость, нарушение сна, спутанность сознания, парестезии, депрессия. Кератоконъюнктивит (следует учитывать, если вы носите контактные линзы), нарушения зрения (очень редко), снижение слезоотдачи.

Сердечно-сосудистая система и кровь (кроветворение, гемостаз): Сердечная недостаточность, брадикардия, AV блокада, стенокардия (в редких случаях), артериальная гипотензия.

Респираторные заболевания: бронхоспазм.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, диарея, запор, сухость во рту.

Нарушения обмена веществ: Гипогликемия (чаще встречается у больных сахарным диабетом или при строгом соблюдении диеты).

Заболевания мочеполовой системы: снижение потенции.

Скелетно-мышечные нарушения: Ощущение холода в конечностях, мышечной слабости или судорог.

Кожные заболевания: Кожная сыпь, зуд (редко); покраснение, псориатический дерматоз, алопеция.

Взаимодействие

Одновременное применение с антиаритмическими препаратами класса IA ​​(особенно хинидинового типа) и класса III увеличивает риск желудочковых аритмий и удлинения интервала QT; с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, антагонистами кальция и гипотензивными, мочегонными и сосудорасширяющими средствами – опасная гипотензия и слабость синусового узла. с норадреналином или блокаторами МАО – артериальная гипертензия; с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами – брадикардия или AV блокада; с калиевыми диуретиками – аритмия, вызванная гипокалиемией. Усиливает гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.

Способ применения и дозы

Внутри, Перед едой, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 80-120 мг / сут в 2-3 приема. При недостаточной эффективности до 160-240-320 мг / сут в 2-3 приема. При тяжелых аритмиях – до 480 мг / сут в 2-3 приема. Дозу следует увеличивать с интервалом в 2-3 дня.

Передозировка

Симптомы: Гипотония, брадикардия, потеря сознания, генерализованные судороги, желудочковая тахикардия; в тяжелых случаях симптомы кардиогенного шока, асистолии.

Уход: Атропин – 1-2 раза внутривенно, глюкагон – сначала кратковременная внутривенная инфузия в дозе 0,2 мг / кг массы тела, затем – в дозе 0,5 мг / кг массы тела в течение 12 ч. дофамин, добутамин, изопреналин или адреналин – в зависимости от массы тела и терапевтического эффекта.

Устраняется гемодиализом.

Меры предосторожности

Требуется постоянный мониторинг ЧСС, АД, ЭКГ. С осторожностью применять при диабете, феохромоцитоме, почечной недостаточности, пациентах пожилого возраста, псориазе (в том числе в семейном анамнезе), аллергических реакциях, а также при десенсибилизирующей терапии, диете, а также во 2–3 триместре беременности (только по строго определенным показаниям отменяют 48. -72 часа до доставки). Следует избегать алкоголя. Избегайте одновременного введения блокаторов кальциевых каналов внутривенно (верапамил, дилтиазем). Следует соблюдать осторожность при применении препарата водителями транспортных средств и людьми, профессия которых связана с высокими концентрациями препарата.

Читайте также:  Ультразвуковое исследование предстательной железы в норме

В случае отмены препарата дозу следует постепенно снижать.

Условия хранения препарата СотаГЕКСАЛ

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата СотаГЕКСАЛ

Таблетки по 80 мг на 5 лет.

Таблетки по 80 мг – 3 года.

Таблетки по 160 мг – 5 лет.

Таблетки по 160 мг – 3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Сотагексал : инструкция по применению

Беременность и период лактации

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами

Основные физико-химические свойства

Таблетки по 40 мг представляют собой белые круглые двояковыпуклые таблетки с надписью «SOT» на одной стороне таблетки;

Таблетки по 80 мг – белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с маркировкой «SOT» с одной стороны и двояковыпуклой поверхностью с другой.

Таблетки по 160 мг – белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с маркировкой «СОТ» на одной стороне таблетки; с риском на другой стороне.

1 таблетка содержит 40 мг или 80 мг или 160 мг соталола гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, натриевый крахмал (тип А), коллоидный кремнезем, стеарат магния.

Форма выпуска

Фармакологическая группа

Фармакологический. SotaGexal® – это неселективный бета-блокатор, действующий на ß 1 и ß 2 адренорецепторы. Обладает выраженным антиаритмическим действием, механизм которого заключается в увеличении продолжительности потенциала действия и рефрактерного периода во всех звеньях проводящей системы сердца (антиаритмические препараты III класса). Он снижает частоту сердечных сокращений и сократительную способность миокарда, снижает автоматизм синусового узла и замедляет атриовентрикулярную проводимость. Блокируя ß 2 – адренорецепторы, он повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов и сосудов.

Фармакокинетика. После приема внутрь 75-90% соталола гидрохлорида абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Из-за отсутствия первичного прохождения через печень биодоступность составляет 75-90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 2-3 часа. Объем распределения 1,6 – 2,4 л / кг. Соталол не связывается с белками плазмы. 75-90% введенной дозы выводится почками в неизмененном виде, остальное – с калом. Почечный клиренс составляет 120 мл / мин. Период полувыведения составляет 10-20 часов. При почечной недостаточности он увеличивается до 42 часов, что требует снижения дозы. Выводится препарат при гемодиализе.

Показания

Наджелудочковые тахиаритмии с клинической симптоматикой (включая атриоденальную тахикардию / пароксизм при синдроме WPW или пароксизмальную фибрилляцию предсердий) профилактика приступов мерцательной аритмии и трепетания после восстановления синусового ритма; желудочковые аритмии с клиническими симптомами (тахиаритмии) и их профилактика с доказанной эффективностью; аритмии, вызванные чрезмерной циркуляцией катехоламинов или повышенной чувствительностью к катехоламинам.

Способ применения и дозы

Лечение препаратом СотаГЕКСАЛ®, включая корректировку дозы, требует наблюдения врача. Во время лечения рекомендуется регулярный мониторинг ЭКГ. Когда продолжительность комплекса QRS увеличивается; удлинение интервала QT более чем на 25% и / или более чем на 500 мс; увеличение интервала PQ более чем на 50%; при возникновении / нарастании аритмий требуется корректировка дозы или отмена препарата.

Рекомендуемая начальная доза препарата СотаГЕКСАЛ® составляет 40 мг два раза в сутки. Затем препарат назначают в дозе от 160 до 320 мг, разделенной на 2–3 приема. При необходимости дозу можно увеличить до максимальной – 160 мг 3 раза в сутки.

Желудочковые аритмии.

Начальная доза СотаГЕКСАЛА – 80 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80 мг 3 раза в сутки или до 160 мг 2 раза в сутки.

В случае недостаточной эффективности лечения угрожающих жизни аритмий суточная доза СотаГЕКСАЛА может быть увеличена до 480 мг в 2 приема. При назначении такой дозы необходимо сопоставить потенциальную пользу с риском возможных серьезных побочных эффектов (особенно проаритмогенных эффектов).

Начальная доза СотаГЕКСАЛА составляет 80 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80 мг 3 раза в сутки.

Если у пациентов со стойкой фибрилляцией предсердий эффективность лечения недостаточна, доза соталола гидрохлорида может быть увеличена до максимальной 160 мг два раза в день.

Рекомендуется увеличивать дозу с интервалом в 2-3 дня.

Рекомендуемые дозы при почечной недостаточности

При тяжелой почечной недостаточности введение соталола гидрохлорида рекомендуется только при регулярном контроле ЭКГ и уровней в сыворотке крови. Если клиренс креатинина снижается до 10-30 мл / мин (сывороточный креатинин 2-5 мг / дл), рекомендуется уменьшить дозу на 50% и увеличить интервал дозирования до 36-48 часов.

Читайте также:  Как выбрать препараты от ОРВИ при беременности - ответы на 12 актуальных вопросов

Внезапное прекращение лечения СОТАГЕКСАЛОМ может привести к резкому обострению заболевания, синдрому отмены (особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца и / или аритмией), поэтому при необходимости лечение следует отменять постепенно.

Таблетки СотаГЕКСАЛ следует проглатывать, не разжевывая, запивая большим количеством воды.

Продолжительность лечебного курса определяется в зависимости от клинического течения заболевания и состояния пациента.

Препарат не рекомендуется применять детям из-за отсутствия достаточного терапевтического опыта. Побочные эффекты.

Сердечно-сосудистая система: боль в груди, чрезмерное падение артериального давления, ортостатические реакции, обострение сердечной недостаточности, отек, брадикардия, аритмия, нарушения AV-проводимости, аномальные ЭКГ, синкопальные или пресинхронные состояния, очень редко – обострение приступов стенокардии, нарушения торакальной и периферической перфузии ; возможные проаритмогенные эффекты (обострение существующих / новых аритмий)

Аритмогенные эффекты чаще наблюдаются у пациентов с тяжелыми, опасными для жизни аритмиями и дисфункцией левого желудочка.

Учитывая, что соталол удлиняет интервал QT, при его применении может возникнуть желудочковая тахиаритмия, особенно при передозировке.

Пищеварительный тракт: нарушение вкуса, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, ксеростомия.

Нарушения обмена веществ: гипогликемия, повышение общего холестерина и триглицеридов.

Нервная система: головокружение, головная боль, утомляемость, слабость, нарушения сна, резкие перепады настроения, парестезии и холодные конечности, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия.

Реакции гиперчувствительности: эритема, зуд, сыпь; в единичных случаях – алопеция, анафилактические реакции, повышение температуры тела.

Псориазоподобная сыпь, возможно появление / прогрессирование симптомов псориаза.

Со стороны дыхательной системы: одышка, одышка, бронхоспазм, редко – аллергический бронхит с фиброзом.

Органы зрения: дизопия; редко – конъюнктивит, кератит, сниженное слезотечение.

Органы слуха: временная потеря слуха.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и суставах, мышечный спазм или миастения.

Противопоказания

Хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, шоковая гипотензия, блокада 2-й и 3-й степени; синоатриальная блокада, слабость синусового узла; брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 уд / мин); удлинение интервала QT; облитерационные заболевания сосудов; обструктивные заболевания дыхательных путей; метаболический ацидоз, отек гортани, тяжелый аллергический ринит, нелеченная феохромоцитома; гипокалиемия и гипомагниемия; повышенная чувствительность к препарату и сульфаниламидам; редкая наследственная форма непереносимости галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем, или другие антиаритмические препараты противопоказаны пациентам, принимающим соталол (за исключением интенсивного фармакологического лечения).

Передозировка

Симптомы: потеря сознания, расширение зрачков, судороги, выраженная брадикардия вплоть до асистолии (остановки сердца), выраженная гипотензия, симптомы сердечно-сосудистого шока, бронхоспазм, сердечная недостаточность, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков.

Лечение проводится в виде симптоматической терапии. По показаниям вводят атропин в виде 1-2 мг инфузии (возможно болюсное введение), симпатомиметики в зависимости от массы тела и полученного эффекта: дофамин, добутамин, изопреналин, орципреналин и адреналин; эффективное применение глюкагона: сначала 1 – 10 мг, затем 2 – 2,5 мг в час в виде непрерывной инфузии.

В случае резистентной к терапии брадикардии следует назначить временную кардиостимуляцию.

Выводится путем гемодиализа.

Особенности применения

Лечение соталолом проводится под контролем ЧСС, АД и ЭКГ.

Тщательное медицинское наблюдение за пациентами необходимо в следующих случаях:

    в случае почечной недостаточности следует регулярно контролировать функцию почек, в том числе определять уровень креатинина, и целесообразно контролировать концентрацию соталола в сыворотке крови. у больных сахарным диабетом с колебаниями уровня глюкозы в крови (где симптомы гипогликемии могут быть замаскированы) следует контролировать уровень глюкозы в крови. при условии соблюдения диеты; при гипертиреозе, при котором симптомы заболевания могут маскироваться; при заболеваниях периферических артерий и нарушениях периферической перфузии; при наличии у пациентов феохромоцитомы соталол можно применять только при предшествующей альфа-адренергической блокаде; при наличии ангионевротического отека (стенокардия Принцметала), миастении, псориаза, депрессии (в том числе в анамнезе); при наличии условий и / или применении препаратов, способствующих удлинению интервала QT.

Необходимо тщательное медицинское наблюдение при применении соталола у пациентов, перенесших инфаркт, или у пациентов с нарушением сократительной способности сердца. Назначение соталола этим категориям пациентов возможно после тщательной оценки соотношения потенциальная польза / риск.

При отмене препарата дозу следует снижать постепенно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца и нарушениями сердечного ритма, а также после длительного лечения. Вопрос об отказе от или изменении режима дозирования у пациентов с опасными для жизни аритмиями может решаться индивидуально.

Читайте также:  Сыворотка: полезные и опасные свойства | Еда и здоровье

Из-за своей бета-адренергической блокады соталол может повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций, что следует учитывать при лечении пациентов с тяжелыми реакциями гиперчувствительности (в том числе в анамнезе) и при проведении десенсибилизирующей терапии.

Электролитный и кислотно-щелочной баланс следует контролировать в случае тяжелой диареи или конкурентного приема препаратов, которые теряют магний и / или калий.

Из-за присутствия в моче соталола гидрохлорида фотометрическое определение метанефрина может привести к завышению оценки.

При лечении пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможность сопутствующей патологии, особенно почечной недостаточности, и гиперчувствительности к препарату даже при нормальной дозировке.

Если требуется операция, следует сообщить анестезиологу о введении соталола.

Беременность и период лактации

Из-за отсутствия опыта применения соталола при беременности препарат следует назначать только в том случае, если диагноз установлен и есть абсолютные показания к его применению. Следует учитывать, что гидрохлорид соталола проникает через плаценту и достигает фармакологически активных концентраций в тканях плода, поэтому у плода или младенца можно ожидать таких побочных эффектов, как брадикардия, гипотензия и гипогликемия. По этой причине лечение следует прекратить за 48–72 часа до запланированной даты родов. После рождения младенцев необходимо внимательно наблюдать.

Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами

Препарат может изменять реакции организма, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами, особенно в начале лечения, при изменении дозировки или в сочетании с алкоголем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием антагонистов ионов кальция, верапамила или дилтиазема и других антиаритмических препаратов (дизопирамид) противопоказан, за исключением особых случаев в отделениях интенсивной терапии.

Сопутствующая терапия антиаритмическими средствами I класса (особенно хинидиноподобными) или антиаритмическими средствами III класса может привести к значительному удлинению интервала QT и значительному увеличению риска желудочковых аритмий.

Одновременный прием с лекарствами, которые удлиняют интервал QT на ЭКГ, такими как трициклические и тетрациклические антидепрессанты (имипрамин, мапротилин), антигистаминные препараты (астемизол, терфенадин), хинолоновые антибиотики (например, спарфлоксацин), антимикробные препараты (макролидолибиотики) приводят к повышенному риску проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении с норадреналином эффективность двух препаратов может быть разной. Использование бета-адреноблокаторов с ингибиторами МАО не рекомендуется из-за возможности неконтролируемой артериальной гипертензии после отмены ингибиторов МАО.

При одновременном применении с агонистами β2, такими как сальбутамол, тербуталин и изопреналин, может потребоваться увеличение дозы агониста β2.

Одновременный прием трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазинов, наркотических и гипотензивных средств, диуретиков и вазодилататоров может вызвать значительное снижение артериального давления.

Аллергены, используемые для лечения / диагностики, при одновременном применении с соталолом могут вызывать тяжелые системные аллергические реакции.

Отрицательные хронотропные и дромотропные эффекты соталола могут усиливаться при одновременном приеме резерпина, клонидина, альфа-метилдопы, гуанфацина, сердечных гликозидов. Если необходимо прекратить комбинированную терапию клонидином, ее следует прекратить через несколько дней после отмены соталола.

Нервно-мышечная блокада, вызванная тубокурарином, может усиливаться блокадой ß-адренорецепторов.

Ингаляционные анестетики, углеводороды при применении с соталолом повышают риск сердечной недостаточности.

Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, особенно при физических нагрузках, может вызвать гипогликемию и маскировать ее симптомы.

Риск аритмии из-за гипокалиемии увеличивается при одновременном приеме диуретиков (фуросемид, гидрохлоротиазид) или других препаратов, которые приводят к потере калия или магния.

Ксантины (аминофиллин, теофиллин) – при приеме с соталолом возможно взаимное ослабление действия препаратов.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° C. Срок годности – 5 лет.

Оцените статью
Добавить комментарий