Нитроглицерин (Нитроглицерин), инструкция, таблетки сублингвальные, 0

Нитроглицерин (Нитроглицерин), инструкция, таблетки сублингвальные, 0

Нитроглицерин (Nitroglycerin)

Поклон. форма. Дозировка Количество, шт Производитель
сублингвальные таблетки0,5 мг10 20 30 40 50 100 1000.
раствор для внутривенного введения1 мг / мл1 5 10 20
сублингвальные капсулы0,5 мг20 40 80 100 120 200 400.
концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мг / мл 10 мг / мл5 10 20 50
сублингвальные таблетки0,5 мг10 20 30 40 50 60 80.
сублингвальное дозирование аэрозоля0,4 мг / доза1

Инструкции по применению

    LP-001162
    (Medisorb S. A.) спрей сублингвальный, дозировка. 0,4 мг / доза
    06.09.2018 LS-000605
    (Биннофарм АО) Концентрат для д / инф. 1 мг / мл
    17 марта 2016 г. LS-002352
    (Микроген НПО ФГУП МОЗ РФ) концентр. для д / инф. 1 мг / мл
    08.12.2013 ЛСР-010209/08
    (Институт новых технологий РАМН) раствор для внутривенного вливания. 1 мг / мл
    24 февраля 2010 г. ЛСР-000127/09
    (Lumi Ltd) сублингвально по 0,5 мг капсулы.
    21 июля 2009 г.

Услуги RLS ® Информация о лекарствах Aurora для медицинских систем

Содержание

    Активный ингридиент Аналоги ATX Фармакологическая группа Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нитроглицерин
Инструкция по медицинскому применению – RU № LP-001162.

Дата последнего изменения: 06.09.2018

Лекарственная форма

Спрей для сублингвального применения.

Состав

Состав на 1 дозу:

Нитроглицерин (в виде 1% спиртового раствора в 96% этаноле) 0,4 мг.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Расширитель вен из группы нитратов. Нитраты обладают способностью высвобождать оксид азота из своей молекулы, который является естественным эндотелиальным релаксантом – медиатором прямой активации гуанилатциклазы. Повышенная концентрация циклогуанозинмонофосфата приводит к расслаблению гладких мышечных волокон (в основном вен и сосудов). Обладает антиангинальными и спазмолитическими свойствами, расслабляет гладкую мускулатуру стенок сосудов, бронхов, желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желчных протоков и мочеточников.

Он уменьшает приток крови к правому предсердию, снижает давление в «малом» круге кровообращения и вызывает регресс симптомов отека легких, снижает постнагрузку, потребность миокарда в кислороде (за счет уменьшения преднагрузки, постнагрузки и напряжения стенки желудочка как результат уменьшения объема сердца). Он способствует перераспределению коронарного кровотока в области с пониженным кровотоком.

Он центрально подавляет симпатический сосудистый тонус, подавляя сосудистый компонент болевого синдрома. Он вызывает расширение сосудов головного мозга, что и объясняет головную боль при его применении.

Препарат начинает действовать быстро, эффект проявляется в течение 1-1,5 минут и сохраняется около 30 минут.

Фармакокинетика

Поглощение. Быстро и полностью абсорбируется со слизистых оболочек. Терапевтическая концентрация в плазме достигается в течение нескольких минут.

При сублингвальном введении исключен эффект первичного пассажа через печень – нитроглицерин сразу попадает в системный кровоток.

Распределение. Биодоступность составляет примерно 100%. Имеет очень большой диапазон распространения. Связывание с белками плазмы крови составляет 60%.

Выведение. Он быстро метаболизируется нитратредуктазой с образованием ди – и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечным метаболитом является глицерин. Общий клиренс 25-30 л / мин. Период полувыведения (Т. 1/2 ) после приема внутрь – 4 часа, после сублингвального – 20 минут, после внутривенного – 1-4 минуты. В основном выводится почками в виде метаболитов.

Показания

– Лечение приступов стенокардии;

– Кратковременная профилактика приступов стенокардии на фоне физических или эмоциональных нагрузок.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к нитратам и / или другим компонентам препарата;

– шок, в том числе кардиогенный шок, коллапс;

– возраст менее 18 лет (недостаточные клинические данные);

– одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5) (включая силденафил, варденафил, тадалафил и другие ингибиторы ФДЭ-5).

Осторожность

Тяжелая гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм рт. Ст.). ); стенокардия вследствие обструктивной гипертрофической кардиомиопатии; констриктивный перикардит; тампонада перикарда; острый инфаркт миокарда и хроническая сердечная недостаточность (ХСН) с низким давлением наполнения левого желудочка; тяжелый стеноз аортального и / или митрального клапана; первичная легочная гипертензия (поскольку застой в недостаточно вентилируемых альвеолах может привести к гипоксии); внутричерепная гипертензия; эпилепсия; мигрень; черепно-мозговая травма (ЧМТ) (в том числе в анамнезе); тяжелая печеночная и почечная недостаточность; тяжелая анемия; тиреотоксикоз; закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления); алкоголизм.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение нитроглицерина во время беременности и кормления грудью требует тщательного сравнения риска и пользы и должно проводиться под тщательным медицинским наблюдением.

Выведение нитроглицерина с грудным молоком не установлено.

Способ применения и дозы

Препарат рекомендуется применять по назначению врача во избежание развития осложнений.

При первых симптомах стенокардии препарат вводят сублингвально, желательно в сидячем положении, в дозе 0,4-0,8 мг (1-2 приема) путем нажатия на дозирующий клапан, задержки дыхания с интервалом 30 секунд, затем сразу. сомкните губы на несколько секунд. При необходимости препарат вводят повторно с пятиминутным интервалом, но не более 1,2 мг (3 приема) через 15 минут.

Читайте также:  Противогрибковые спреи: названия и применение | Грамотное здоровье на ilive

Если в течение 15 минут после приема 3 доз не наступает облегчение, проконсультируйтесь с врачом.

Чтобы предотвратить развитие судорог, назначают 0,4 мг (1 доза) за 5–10 минут до предполагаемой нагрузки или стресса.

При каждом нажатии дозирующего клапана из баллона высвобождается 1 доза (0,4 мг) нитроглицерина в виде аэрозоля.

Максимальная разовая доза – 1,2 мг (3 приема).

Рот следует закрывать сразу после каждого распыления, не глотать. Препарат нельзя вдыхать.

Не встряхивайте баллончик перед использованием; при распылении держите его вертикально перед собой. Во время первого использования или после длительного периода бездействия, непосредственно перед первым использованием, первую дозу следует выпустить в воздух, чтобы заполнить аэрозольную камеру.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: редко – кожная сыпь, кожный зуд, эксфолиативный дерматит;

Со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия;

Затуманенное зрение: помутнение зрения;

Проблемы с сердцем: тахикардия, из-за значительного снижения артериального давления препарат может усугубить симптомы стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты);

Сосудистые заболевания: Падение артериального давления, цианоз, ортостатический коллапс (особенно при передозировке), коллапс с брадиаритмией и потерей сознания;

Психические расстройства: Беспокойство, психотические реакции, сонливость, спутанность сознания;

Заболевания нервной системы: головокружение, головная боль;

Заболевания пищеварительной системы: Сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе;

Общие реакции и нарушения в месте инъекции: Жжение под языком, гиперемия кожи, общая слабость, переохлаждение.

Передозировка

Симптомы: Головная боль, падение артериального давления, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, гиперемия лица, рвота и диарея, астения, повышенная сонливость, лихорадка. Очень высокие дозы (более 20 мг / кг) вызывают метгемоглобинемию, цианоз, одышку, тахипноэ и ортостатический коллапс.

Уход: В легких случаях необходимо уложить пациента, поднять ноги, в тяжелых случаях – общее лечение отравления и шока (замещение объема циркулирующей крови (CBV), норадреналин и / или дофамин).

При метгемоглобинемии – витамин С в количестве 1 г в виде натриевой соли или внутривенно, кислородная терапия, переливание крови.

Взаимодействие

Одновременный прием нитроглицерина с другими вазодилататорами и гипотензивными препаратами (бета-адреноблокаторами, блокаторами «свободных» кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы (MAOI), другими ингибиторами FDE-5 FDE-5). ингибиторы), прокаинамид и этанол могут усиливать гипотензивный эффект нитроглицерина.

Нитроглицерин увеличивает концентрацию дигидроэрготамина в крови, усиливая его действие и снижая эффективность гепарина.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты увеличивает концентрацию нитроглицерина в крови и усиливает его действие.

Нитроглицериновый спрей увеличивает выведение почками катехоламинов и ванилиновой кислоты.

Особые указания

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности его следует использовать только при тщательном наблюдении за пациентом.

Следует избегать резкого прекращения приема нитроглицерина, чтобы избежать учащения приступов стенокардии.

Пациентам, ранее получавшим органические нитраты (динитрат изосорбида, мононитрат изосорбида), может потребоваться более высокая доза для достижения желаемого гемодинамического эффекта.

На фоне приема нитроглицерина возможно значительное снижение артериального давления и возникновение головокружения с внезапным переходом в положение стоя из положения лежа или сидя, а также при употреблении этанола, физических нагрузках и жаркой погоде. как обострение стенокардии с резким падением артериального давления, ишемией, вплоть до инфаркта и внезапной смерти (парадоксальные нитратные реакции).

Если вы принимаете лекарство часто без перерывов, вы можете привыкнуть к нему, что потребует увеличения дозы нитроглицерина.

Выраженность головной боли при приеме нитроглицерина можно уменьшить за счет уменьшения его дозы и / или одновременного приема препаратов, содержащих ментол.

Если помутнение зрения или сухость во рту сохраняется или усиливается, лечение следует прекратить.

Употребление алкоголя во время лечения категорически запрещено.

Нитроглицерин увеличивает выведение почками катехоламинов и ванилиновой кислоты.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Форма выпуска

Аэрозоль сублингвальный в дозе 0,4 мг / доза.

200 доз (10 мл / 8 г) в полимерных флаконах, снабженных дозирующими насадками и защитными крышками.

Флакон с инструкцией по применению помещен в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, защищенном от огня, при температуре не выше 25 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также:  Обморок: причины обморока, первая помощь и лечение - НаПравка

Нитроглицерин для инфузий – инструкция по применению

Регистрационный номер – LS-000605

Торговое название – Нитроглицерин.

Международное непатентованное название – нитроглицерин.

Лекарственная форма – концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Состав
Действующее вещество:
1 мл раствора содержит действующее вещество нитроглицерин 1 мг.
Дополнительные ингредиенты: декстроза, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.

ОПИСАНИЕ
Это прозрачная бесцветная жидкость.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Сосудорасширяющие средства, нитраты.

КОД УВД: C01DÀ02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА
Расширитель вен из группы нитратов. Нитрат способен высвобождать оксид азота из своей молекулы, который является естественным эндотелиальным релаксантом – медиатором прямой активации гуанилатциклазы. Повышенная концентрация цГМФ приводит к расслаблению гладких мышечных волокон, в основном вен и кровеносных сосудов. Обладает жаропонижающим и спазмолитическим свойствами, расслабляет гладкую мускулатуру стенок сосудов, бронхов, желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей и мочеточников. После внутривенного введения (IV) приводит к быстрому снижению нагрузки перед сердцем из-за расширения периферических вен.
Это уменьшает приток крови в правый атриум, способствует снижению давления в небольшом циркуляции и регрессии симптомов в отеке легких легочных, снижает последующую нагрузку, спрос на мышцу миокарда для кислорода (благодаря сокращению предварительной нагрузки, следовать – вверх и напряжение стен камеры в результате уменьшения объема сердца). Он способствует перераспределению коронарного кровотока в области с уменьшенным кровотоком.
Он работает центрически ингибируют симпатическое сосудистое напряжение, ингибирующее сосудистую составляющую образование болевого синдрома. Это приводит к тому, что шинные сосуды мозга, которые объясняют головную боль во время его использования.

Фармакокинетика
После попадания в кровоток системы 60% связаны с белком плазмы крови. Это очень липофильный и имеет большой объем распределения (3,3-1,2 л / кг). Он быстро метаболизируется в печени глютафазовой редуктазой, которая влияет на органические нитраты, образуя двух – и моноазотины; Окончательный метаболит – глицерин. Он выводится почками в виде метаболитов. Общий зазор составляет 30-78 л / мин, ликвидация полураспада на 1-3 мин. Кроме того, нитроглицерин метаболизируется в эритроцитах через ферментативные реакции, включающие сульфгидрильные радикалы, а также взаимодействующие с уменьшенным гемоглобином.

Предназначенное использование
Резкий инфаркт миокарда (включая комплекс острого левого желудочка); Нестабильная цыпочка, отек легких, лечение претензий в груди.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату и другим нитросоединениям, руллап, возраст до 18 (эффективность и безопасность не определена).

Тщательно (сравнение преимуществ / риска) – внутричерепная гипертензия, тампонада сердца, токсическое легочное тему, геморрагический инсульт, изолированный митральный стеноз, стеноз из аортального, гипертрофическую кардиомиопатию, обструктивное, зажимное перикардит, неконтролируемая гиповолемия с нормальным или низким давлением в легочной артерии у пациентов С недостаточной гипотензией сердца с низким систолическим артериальным давлением (BP) (может ухудшить состояние, вызвав парадоксальную брадикардию и претензию в грудь), глаукому (риск увеличения внутриглазного давления), беременность (категория фетальной в), лактации, шок (в том числе. Кардиогенный шок (Включая кардиогенный шок, за исключением случаев, когда происходит достаточно высокого каменистую наполнения давления, в том числе внутри водопользования контрапульсы или препараты с положительными нетропными эффектами), кровоизлияние головного мозга, недавние травмы головы, значительный атеросклероз сосудов головного мозга, острый инфаркт миокарда и сердца Zn отказ Iskie содержит постную левую камеру, тяжелую почечную недостаточность (риск мечехоглобинемии), тереотоксикозная, значительная анемия, печеночная недостаточность, возраст.

Способ управления и дозировка
Лечение следует проводить с индивидуальным выбором скорости подачи лекарственного средства. Раствор вводят автоматическим дозатором или инфузионной машиной, обеспечивающей впрыск раствора с точным дозированием скорости впрыска и общей дозы. Автоматический дозатор позволяет управлять до 0,1% неразбавленного раствора с точным дозированием питания и общего ритма дозы.
Раствор нитроглицерина должен быть разбавлен 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствора декстрозы (глюкозы) – другие растворители не должны использоваться – до концентрации 0,01% нитроглицерина. Дозировка и скорость введения должны быть адаптированы индивидуально до артериального давления (BP), частота сердечных сокращений (HR), центрального венозного давления, ЭКГ и других параметров.
Если используется систему винилполивинилбийной трубки, активный ингредиент поглощается, и потери на стенках пробирки составляют от 40 до 80% (рекомендуются полиэтиленовые и стеклянные трубки). Раствор быстро разрушается под действием света, поэтому флаконы и инфузионную систему должны быть защищены светонепроницаемым материалом.
Раствор нельзя хранить в открытой ампуле.
Пролитый раствор из ампулы необходимо нейтрализовать сильным основанием.

График дозирования и рекомендуемые концентрации

Дозировка нитроглицеринаОбъем раствора 1 мг / мл,
мл / день с автоматическим дозатором
Объем раствора 0,1 мг / мл,
0,1 мг / мл / день через внутривенную систему
Количество капель в минуту
мг / чмкг / мин
116,6242403-4
233,2484805-7
349,87272010
466,49696013
588,0120120017
699,61441440двадцать
7116,2168168023
8132,81921920 г.27
9149,4216216030
10166,0240240033
Читайте также:  Остеоартроз: лечение препаратами | Артракам

1,0 мл = 20 капель
Начальная скорость введения раствора – 0,5-1 мг / ч, максимальная – 8-10 мг / ч. Продолжительность лечения зависит от клинических показаний и может составлять от нескольких часов до 2-3 дней.

ПОБОЧНЫЙ ЭФФЕКТ
Система кровообращения: головокружение, «нитратная» головная боль, тахикардия, гиперестезия кожи, лихорадка, учащенное сердцебиение, падение артериального давления; редко (особенно при передозировке) – ортостатический коллапс, цианоз.
Пищеварительный тракт: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе.
Центральная нервная система: редко (особенно при передозировке) – беспокойство, психотические реакции, сонливость, спутанность сознания.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: гиперестезия кожи, зуд, жжение, аллергический контактный дерматит.
Прочие: нечеткость зрения, слабость, переохлаждение, метгемоглобинемия.

ПЕРДОЗИРОВАНИЕ
Симптомы: значительное падение артериального давления (ниже 90 мм рт. Ст.) С нарушением ортостатической регуляции, рефлекторная тахикардия, головная боль, слабость, головокружение, повышенная сонливость, лихорадка, тошнота, рвота; при применении высоких доз (более 20 мг / кг) – коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, одышка и тахипноэ.
Лечение: прекратить дальнейшее применение. Изголовье кровати должно быть опущено, а ноги пациента подняты. Артериальное давление обычно нормализуется в течение 15-20 минут после прекращения приема нитроглицерина, после чего можно продолжить введение с отрегулированной скоростью инфузии.
В случае тяжелой гипотензии и / или шока необходимо скорректировать объем циркулирующей крови; фенилэфрин и другие противоотечные средства можно использовать для контроля артериального давления. Адреналин (адреналин) и аналогичные средства противопоказаны!
В зависимости от степени тяжести при метгемоглобинемии предлагаются следующие антидоты:
1 Аскорбиновая кислота 1 г перорально или внутривенно в виде натрия.
2. Метилтиониния хлорид (метиленовый синий) на 50 мл 1% об. Раствора. 3.
Окислительная терапия, гемодиализ, переливание крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ НАРКОТИКАМИ
Одновременное назначение с вазодилататорами, антигипертензивными препаратами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-блокаторами, блокаторами «свободных» кальциевых каналов, прокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), ингибиторами фосфодиэстеразы, ингибиторами фосфодиэстеразы и фосфодиэстеразы.
Прием дигидроэрготамина может повышать его содержание в крови и приводить к повышению артериального давления (повышение биодоступности дигидроэрготамина).
Одновременный прием нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата может наблюдаться значительное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижения дозы гепарина).

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПОКАЗАНИЯ
Препарат содержит декстрозу (глюкозу), что следует учитывать при применении у больных сахарным диабетом.
При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности его следует применять только при тщательном клиническом наблюдении за пациентом.
Следует избегать резкого прекращения лечения, чтобы предотвратить учащение приступов стенокардии.
Чтобы предотвратить нежелательное падение артериального давления, скорость введения должна быть индивидуальной и методически правильной (см. Выше). Снижение артериального давления может происходить не только при подборе дозы нитроглицерина, но и позже, на фоне изначально стабилизированного давления. По этой причине следует контролировать артериальное давление не реже 3-4 раз в час на протяжении всей инфузии нитроглицерина.
Пациентам, ранее получавшим органические нитраты (динитрат изосорбида, 5-мононат изосорбида), может потребоваться более высокая доза для достижения желаемого гемодинамического эффекта.
Выраженность головной боли при приеме нитроглицерина можно уменьшить за счет уменьшения его дозы и / или одновременного приема валидола.
Если нечеткое зрение или сухость во рту сохраняются или являются серьезными, лечение следует прекратить.
На фоне применения нитроглицерина возможно значительное снижение артериального давления и головокружение при резком изменении вертикального положения из положения лежа или сидя, а также обострение стенокардии с резким падением артериального давления, ишемия до инфаркт и внезапная смерть (парадоксальные нитратные реакции).

ОБНАРУЖЕННАЯ ФОРМА.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий с концентрацией 1 мг / мл в ампулах по 2, 5 и 10 мл. 5 ампул для контурной упаковки ячеек. В картонных упаковках 1, 2 или 10 конвертов с инструкциями по применению.

ЖИЗНЬ НА ПОЛКЕ
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, защищенном от огня, при температуре от 5 ° С до 25 ° С.

УСЛОВИЯ ВЫДАЧИ УПАКОВКИ
Рецепт.

Оцените статью
Добавить комментарий