Нолпаза: инструкция по применению

Нолпаза: инструкция по применению

Нольпаза: инструкция по применению

Нолпаза – препарат из группы гипоацидных средств. Применяется при лечении и профилактике заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки. Он отличается высокой биодоступностью и быстрым терапевтическим эффектом, который достигается через 1-1,5 часа после применения.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Они имеют овальную форму, выпуклые с обеих сторон и покрыты растворимым желто-коричневым налетом. Внутри структура таблеток шершавая, от белого до желтого оттенка. Лекарство расфасовано в коробку, содержащую 14 контурных ячеек и картонную коробку. В одной упаковке 1-4 коробки и инструкция по применению.

Действующее вещество – пантопразол натрия 20 мг. Вспомогательные компоненты: кальций делается, маннитол, сорбитол, раствор карбоната натрия безводный.

Фармакологическое действие

Нолпаза – ингибитор протонной помпы, обладает выраженным гипоацидным действием, т. е. угнетает секрецию соляной кислоты в желудке.

После использования препарат быстро всасывается и распределяется по организму через кровоток. Биодоступность препарата высокая, от времени приема не зависит. Максимальная концентрация препарата достигается через 2 часа после приема внутрь.

Распад компонентов препарата наблюдается в печени. Период полувыведения препарата составляет 1 час.

У людей с тяжелыми заболеваниями печени необходимо корректировать терапевтическую дозу.

Показания Нольпазы

Гипоацидный препарат назначают при следующих состояниях:

Заражение Helicobacter pylori органов пищеварения.

Открытая форма язвенного процесса в полостях желудка и двенадцатиперстной кишки.

Неосложненная гастроэзофагеальная патология.

Терапия и профилактика рефлекторного эзофагита любой степени тяжести.

Кроме того, применение Нолпазы рекомендуется людям, проходящим длительное лечение противовоспалительными препаратами для предотвращения развития язв.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к применению препарата являются:

Индивидуальная непереносимость основных и вспомогательных компонентов.

Диспепсия несептического характера.

Наличие серьезных заболеваний печени и выделительной системы.

С особой осторожностью назначают подкисляющий препарат пациентам, у которых есть риск развития желудочно-кишечного кровотечения и язвы. Также необходимо регулярно наблюдать за пациентами с неосложненными патологиями печени и дефицитом витамина B12 в организме.

Побочные явления

В большинстве случаев прием препарата не вызывает побочных эффектов. Однако иногда возможны следующие побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота с последующей рвотой, метеоризмом, дискомфортом в верхней части живота, диареей или запором, наблюдаются изменения уровня ферментов печени. Симптомы желтухи наблюдаются редко.

Головокружение, снижение остроты зрения, головная боль, нестабильное психоэмоциональное состояние.

Может возникнуть отек тканей и воспаление почек.

Аллергическая реакция сопровождается зудом, кожной сыпью, крапивницей и светобоязнью. Отек Квинке встречается редко.

В некоторых случаях наблюдаются мышечные боли и повышение температуры тела.

Инструкция по применению Нольпазы

Ингибитор протонной помпы следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Таблетки рекомендуется не разжевывать, а просто проглотить. Прием препарата не зависит от еды, но лучше пить перед едой утром.

Лечебная доза и продолжительность терапии зависят от диагноза и состояния пациента. Учитывая эти критерии, препарат назначают по различным схемам:

Заболевания желудочно-пищеводного тракта – рекомендуется принимать по 1 таблетке в день. Продолжительность лечения составляет от двух недель до одного месяца. В некоторых случаях с учетом клинических данных врач может назначить препарат на 2 месяца.

Острый рефлюкс-эзофагит – для лечения и профилактики применяют 20 мг.

Инфекция Chilicobacter pylori – назначают по 2 таблетки 2 раза в день – утром и вечером в сочетании с антибактериальными препаратами.

Высокая секреция соляной кислоты – указана суточная доза 40 мг, максимально допустимая терапевтическая доза – 80 мг.

Пациентам с патологией печени препарат назначают в дозе, не превышающей 20 мг.

Как принимать Нольпазу детям

Препарат не предназначен для детей младше 18 лет.

Особые указания к лекарству Нольпаза

Перед началом лечения подкислителем рекомендуется пройти полное медицинское обследование. Важно исключить наличие у пациента онкологического процесса.

После прекращения лечения Нолпазой следует проводить регулярные анализы для контроля результатов лечения.

Использование ингибитора протонной помпы не влияет на вождение автомобиля.

Срок годности и условия хранения

Препарат следует хранить в отдельном, сухом и защищенном от света месте. Стоит исключить попадание солнечных лучей. Также важно держать их подальше от маленьких детей. Оптимальная температура хранения 15-30 ° C, а влажность не более 70%.

Срок годности – 2 года со дня изготовления препарата. По истечении этого времени использовать препарат запрещено.

Цена Нольпазы

Средняя стоимость одной упаковки Нолпазы в аптеке составляет 170-200 рублей за 14 таблеток.

Все материалы, представленные на этом сайте, предназначены только для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и ущерб, которые могут возникнуть в результате использования материалов, размещенных на этом сайте.

Нольпаза® таблетки (20 мг)

Инструкция

    русский КАЗАКША
Читайте также:  Чесотка у детей и взрослых: симптомы, признаки, фото лечение - НаПравка - НаПравка

Торговое название

Международное непатентованное название

Пантопразол

Лекарственная форма

Таблетки с энтеросолюбильным покрытием, 20 мг и 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

Действующее вещество – пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мг или 45,10 мг.

(соответствует 20 мг или 40 мг пантопразола соответственно),

Дополнительные ингредиенты: маннит, кросповидон (тип B), карбонат натрия безводный, сорбитол (E420), стеарат кальция,

гипромеллоза (2,4-3,6 мПа · с), повидон (K25), диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), пропиленгликоль, * сополимер метакриловой кислоты и этилкрилата (1: 1) 30% дисперсия, макрогол 6000, тальк

* 30% эмульсия, за исключением сополимера метакриловой кислоты / этилакрилата и воды, содержит лаурилсульфат натрия (0,7% в твердой дисперсии) и полисорбат 80 (2,3% в твердой дисперсии) в качестве эмульгаторов.

Описание

Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-желто-коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения нарушений закисления организма. Антиагрегантные и антигастроэзофагеальные рефлюксные препараты. Ингибиторы протонной помпы. Пантопразол

Код ATX A02BC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Пантопразол быстро всасывается; максимальная концентрация в плазме (для 20 мг: 1–1,5 мкг / мл, для 40 мг: 2–3 мкг / мл) достигается примерно через 2–2,5 часа после перорального приема и остается постоянной после приема нескольких доз. Абсолютная биодоступность составляет 77%, AUC (площадь под кривой «концентрация-время»), максимальная концентрация в сыворотке и биодоступность не зависят от потребления пищи. Кинетика пантопразола в плазме является линейной в диапазоне доз от 10 мг до 80 мг.

98% пантопразола связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет примерно 0,15 л / кг.

Пантопразол почти полностью метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 1 часа, а клиренс – около 0,1 л / ч / кг. В некоторых случаях время устранения может быть больше. Из-за специфического связывания пантопразола с протонным насосом париетальных клеток период полувыведения не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта (ингибирование секреции кислоты).

Основной путь выведения (около 80%) метаболитов пантопразола – через почки; остаток выводится с фекалиями. Основной метаболит, обнаруживаемый в плазме и моче, десметилпантопразол, конъюгирован с сульфатом, и его период полувыведения лишь немного больше (примерно 1,5 часа), чем у пантопразола.

У пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов на диализе), получающих пантопразол, снижения дозы не требуется.

У пациентов с циррозом печени (детский класс A и B) период полувыведения больше (от 3 до 6 часов), AUC в 3-5 раз выше, а максимальная концентрация в плазме в 1,3 раза выше, чем у здоровых субъектов.

У пожилых пациентов наблюдается небольшое увеличение AUC и Cmax (клинически не значимо).

После однократного перорального приема пантопразола в дозе 20 или 40 мг у детей в возрасте 5–16 лет AUC и Cmax соответствовали соответствующим значениям у взрослых.

Фармакодинамика

Нолпаза® представляет собой замещенный бензимидазол, который ингибирует секрецию желудочного сока, специфически воздействуя на протонные насосы париетальных клеток.

Пантопразол превращается в свою активную форму в кислой среде париетальных клеток, где он ингибирует фермент H + / K + АТФазы и блокирует последний этап синтеза соляной кислоты в желудке. Ингибирование зависит от дозы и влияет как на базальную, так и на стимулированную секрецию кислоты. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с Nelicobacter pylori, это снижение желудочной секреции увеличивает чувствительность организма к антибиотикам.

После приема внутрь антисекреторный эффект Нолпазы® наступает через 1 час и достигает максимума через 2-4 часа. Не влияет на перистальтику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность возвращается к исходному уровню в течение 3-4 дней после прекращения лечения.

У большинства пациентов исчезновение симптомов достигается за короткое время.

2 недели. Как и другие ингибиторы протонной помпы и ингибиторы Н2-рецепторов, лечение пантопразолом снижает кислотность желудочного сока и, следовательно, обратимое повышение гастрина. Пантопразол может влиять на секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолином, гистамином, гастрином).

Показания к применению

Для дозы 20 мг:

Взрослые и подростки от 12 лет и старше

– Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

– Для длительного лечения и профилактики рецидивирующего рефлюкс-эзофагита.

– Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) у пациентов с повышенным риском и требующих продолжения лечения НПВП (см. «Особые указания»).

Для дозы 40 мг

Взрослые и подростки от 12 лет и старше

– Ликвидация Helicobacter pylori (H. pylori) в сочетании с соответствующей антибактериальной терапией у пациентов с язвами, связанными с H. pylori.

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

-Синдром Соллингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния

Способ применения и дозы

Кишечнорастворимые таблетки Нолпаз® нельзя жевать или измельчать, их следует глотать целиком перед едой, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые и подростки от 12 лет и старше

Читайте также:  Тошнота | Почему немеют руки и ноги?

Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: рекомендуемая доза для перорального приема составляет одну таблетку 20 мг в день. Облегчение симптомов обычно происходит в течение 2-4 недель. Если этого времени недостаточно, заживление обычно происходит в течение дополнительных 4 недель лечения. После того, как симптомы утихли с их рецидивами, достаточно принимать дозу 20 мг 1 раз в сутки «по требованию». Если желаемое облегчение симптомов не достигается с помощью дозирования по требованию, рекомендуется длительная поддерживающая терапия.

Рефлюкс-эзофагит: рекомендуемая доза внутрь составляет одну таблетку 40 мг в день. В единичных случаях доза может быть увеличена вдвое (увеличена до 2 таблеток по 40 мг в день), особенно когда нет клинического улучшения в ответ на другое лечение. Для лечения рефлюкс-эзофагита необходим 4-недельный курс лечения, при необходимости лечение продолжают еще 4 недели.

Длительное ведение и профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита: для длительного лечения рекомендуется использовать поддерживающую дозу 20 мг в сутки, а при обострении заболевания – повышение до 40 мг в сутки. После стихания обострения дозу можно уменьшить до 20 мг пантопразола.

Взрослые

Профилактика эрозивных язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных неселективными нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), у пациентов из группы высокого риска, которым требуется продолжение лечения НПВП: рекомендуемая доза для перорального приема составляет 20 мг пантопразола в день.

Эрадикация H. pylori в сочетании с двумя подходящими антибиотиками: У пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с H. pylori, следует проводить бактериальную эрадикацию с помощью комбинированной терапии. Следует учитывать официальные местные (например, национальные) руководства по устойчивости к противомикробным препаратам, а также по правильному использованию и назначению противомикробных препаратов. В зависимости от устойчивости для искоренения H. pylori могут быть рекомендованы следующие комбинации:

(а) Нолпаза® 40 мг два раза в сутки + амоксициллин 1000 мг два раза в сутки.

+ кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки

б) Нолпаз® 40 мг 2 раза в день + метронидазол 400-500 мг 2 раза в день (или 500 мг тинидазола) + кларитромицин 250-500 мг 2 раза в день

в) Нолпаз® 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки

+ метронидазол 400-500 мг 2 раза в сутки (или тинидазол 500 мг).

В комбинированной терапии для уничтожения бактерий H. pylori вторую таблетку Нолпаза следует принять за 1 час до ужина.

Комбинированная терапия проводится в течение 7 дней с возможностью продления еще на 7 дней (общая продолжительность – до 2 недель). Для обеспечения заживления язв показано дальнейшее лечение в соответствии с рекомендациями по дозировке при язве двенадцатиперстной кишки и желудка.

Для пациентов с отрицательной реакцией на H. pylori, получающих монотерапию Nolpase®, можно использовать следующие рекомендации по дозировке:

Лечение язвенной болезни: рекомендуемая доза – 1 таблетка 40 мг.

В отдельных случаях доза может быть увеличена вдвое (увеличена до 2 таблеток Нолпази® по 40 мг в день), особенно когда нет клинического улучшения в ответ на другое лечение. Для лечения язвенной болезни обычно требуется 4-недельный курс лечения, в некоторых случаях еще 4 недели.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: рекомендуемая доза – 1 таблетка 40 мг. В случае неудачи дозу можно увеличить вдвое до 80 мг (2 таблетки Нолпаза® по 40 мг) в сутки. Язва двенадцатиперстной кишки обычно заживает в течение 2 недель, а в некоторых случаях в течение следующих 4 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: при длительном лечении пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими состояниями, связанными с повышенной желудочной секрецией, лечение следует начинать с суточной дозы 80 мг (2 таблетки 40 мг). После этого дозу можно увеличивать или уменьшать по мере необходимости, в зависимости от уровня секреции кислоты. Для доз выше 80 мг в день дозу следует разделить на два приема в день. Возможно временное повышение суточной дозы пантопразола выше 160 мг, но не следует применять дольше, чем необходимо для достижения адекватного контроля желудочной секреции.

Продолжительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических состояний, связанных с повышенной желудочной секрецией, не ограничена и должна соответствовать клиническим потребностям.

Особая категория пациентов

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг.

Нолпаза® не следует применять в сочетании с антибиотиками для эрадикации бактерий H. pylori у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью и у пациентов с нарушением функции почек.

Регулировка дозы у пожилых пациентов и пациентов с нарушенной почечной почечной функцией не требуется.

Побочные действия

Редко (≥ 1/1 000 до 65 лет), болезнь язвы желудка или двенадцатиперстной местности или кровотечение из верхнего желудочно-кишечного сечения в интервью.

Читайте также:  Лечение синовита коленного сустава: эффективные мази и гели

В случае комбинированной терапии для уничтожения H. Maylly следует учитывать короткие характеристики отдельных лекарств.

В случае тревожных симптомов

В случае любых симптомов тревоги (например, значительные непреднамеренные потери веса, рецидивирующие рвота, расстройства глотания, рвота крови, анемия или мелена) и в случае присутствия или подозрения на язвы желудка злокачественные опухоли должны быть исключены, потому что введение пантопразола Снимите симптомы и задержать диагноз. Перед началом лечения вы должны исключить возможность злокачественной опухоли.

Одновременное лечение атазанавир

Одновременное использование атазанавира с ингибиторами протонного насоса противопоказано.

Влияние на поглощение витамина B12

Pantopazole, как и все лекарства, блокирующие сольную кислоту, могут уменьшить поглощение витамина B12 (цианокобаламина) из-за гипо – и ахлоргидрий. Это следует учитывать во время долгосрочной терапии у пациентов с низкой массой тела или повышенным риском снижения поглощения витамина B12 или, если наблюдаются соответствующие клинические симптомы.

Во время долгосрочного лечения, особенно когда лечение занимает более 1 года, пациенты должны регулярно контролировать.

Инфекция желудочно-кишечного тракта, вызванная бактериями

Pantopazole, как и все ингибиторы протонного насоса, увеличивает количество бактерий, обычно происходящих в верхней части желудочно-кишечного тракта. Лечение Nolfase® может привести к повышению риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как сальмонелла и Campilobacter.

Случаи тяжелой гипомагнеземии были зарегистрированы у пациентов, получавших ингибиторы протонного насоса (IPPS), такими как пантопразол, не менее трех месяцев, а в большинстве случаев в течение года. Могут быть серьезные симптомы гипомагнеземии, такие как усталость, чай, круг, бред, судороги, головокружение и желудочковые аритмии сердечного ритма, но могут бегать без видимых симптомов и незамеченным. У большинства пациентов гипомагнемия дает способ регулировки дефицита магния и прекращения лечения IPP.

Уровень магния должен быть отмечен перед началом лечения IPP и периодически во время лечения у пациентов, которые являются долгосрочными или которые принимают IPP в сочетании с дигоксином или другими препаратами, которые могут вызвать гипомагнемию (например, диуретные лекарственные средства).

Трастование кости бедренной кости и позвоночника

Применение ингибиторов протонного насоса, особенно при высоких дозах и в течение длительного времени (> 1 год), может немного увеличить риск переломов бедра, запястья и позвоночника, главным образом у пожилых людей или в присутствии других признанных факторов риска. Тесты наблюдения показывают, что ингибиторы протонного насоса могут увеличить общий риск переломов на 10-40%. Часть этого роста может быть связана с другими факторами риска. Пациенты с риском остеопороза должны заботиться в соответствии с текущими клиническими руководящими принципами и должны принимать достаточное количество витамина D и кальция.

NolPaza® содержит сорбит. Пациенты с редкими унаследованными проблемами непереносимости фруктозы не должны принимать это лекарство.

Применение в Pediatric

Из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности пантопразол не рекомендуется использовать у детей в возрасте до 12 лет в обратном холодильниках с пищеводством, симптоматическим рефлюксом.

Нет данных о назначении пантопразола детям и подросткам до 18 лет при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрадикации Helicobacter pylori, синдроме Золлингера-Эллисона, в профилактике эрозивных язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных неселективными НПВП.

Беременность и период лактации

Исследования на животных предполагают репродуктивную токсичность пантопразола.

Нолпаза® не следует применять во время беременности без необходимости.

Пантопразол выделяется с грудным молоком. На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Специфика влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Во время лечения могут возникнуть такие побочные эффекты, как головокружение и нарушение зрения. В таких случаях пациенты должны воздерживаться от управления транспортным средством или работы с механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое, следует проводить обычные меры дезинтоксикации.

Форма выпуска и упаковка

Четырнадцать таблеток помещены в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги.

В картонных упаковках помещается 1 или 2 упаковки контурных ячеек вместе с инструкциями по применению на национальном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С, защищать от влаги, в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

КРКА, д. д. Ново место, Словения

Šmarješka 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

KRKA, d. o.o., Ново место, Словения

Адрес компании, принимающей жалобы потребителей на качество продукции (товаров) на территории Республики Казахстан.

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, 19

Корп. 1б, 2 этаж, офис 207

тел. 8 (727) 311-08-09, факс 8 (727) 311-08-12

Оцените статью
Добавить комментарий