Невиграмон – Официальные инструкции по использованию, аналоги, цену, авбонии

Невиграмон – Официальные инструкции по использованию, аналоги, цену, авбонии

Невиграмон – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата: Nevigramon®.

Международное неплотное имя: Nalidic Acid

Форма дозы: капсулы

Описание:
Желатиновые капсулы полно # 0 с желтым корпусом и желтой крышкой. Содержимое капсул – белый порошок или желтоватый оттенок.

Состав:
Активный компонент:

Налидальная кислота500, 0 мг
Наполнители:
Коллоидный диоксид кремния, безводный
19,0 мг
Стеариновая кислота11,0 мг

Капсульная композиция: шинолин желтый, санс, диоксид титана, желатин.

Фармакотерапевтическая группа:
Антибактериальный агент, производное шинолона.

Код ATC: O04ab01

Фармакологические свойства:
Налидальная кислота показывает четкую антибактериальную активность против грамотрицательных бактерий, включая Proteus Mirabilis. Morganii, P. Vulgaris и P. Rettgeri; Escherichia Coli, Enterobacter (Aerobacter) и Klebsiella. Штаммы псевдомонас обычно устойчивы к препарату.
Nalidic Acid работает путем селективного ингибирования синтеза бактериального ДНК. Бактерицидные и бактериостатические эффекты (в зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации лекарств).
При низких концентрациях Nalidix кислота работает только на пролиферирующих микроорганизмах путем ингибирования репликации ДНК. В случае более длительного воздействия он также ингибирует синтез бактериальной РНК и белка. Его минимальная ингибирующая концентрация (MPC) составляет 5-75 мкг / мл, но уже в концентрации ниже 10 мкг / мл эффективна против многих микроорганизмов.

Фармакокинетические свойства
Налидальная кислота быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта, частично метаболизируется в печени и быстро выводится почками. Биодоступность составляет 96%. Неизменованная налидальная кислота появляется в моче вместе с его активным метаболитом, гидроксиналидичной кислотой, которая проявляет антибактериальную активность, аналогичную родительскому соединению. Metabolite Hydroxy составляет 30% биологически активного препарата в крови и 85% в моче. Максимальная концентрация биоразличного препарата в крови достигает в среднем 20-50 мкг г / мл в течение 2 часов после допускания 1 г Nalidic кислоты на пустой желудок. Срок службы от 1 до 2,5 часов составляет от 1 до 2,5 часов, но использование более точных методов маркировки от 6 до 7 часов. Около 93% Nalidic кислоты и 63% кислоты гидроксиналидии связаны с белками плазмы. Максимальная концентрация активного препарата в моче после одной дозы 1 г составляет около 250 мкг / мл через 3-6 часов. Около 4% Nalidic кислоты выводится из фекалий.
Nalidic кислота проникает через подшипник, а небольшие количества появляются в молоке матери.

Показания:
Пиелонефрит, воспаление мочевого пузыря, уретрит, простатит, желудочно-кишечная инфекция, желчное воспаление, вызванное микроорганизмами, чувствительными к препарату. Предотвращение инфекций во время операций почек, урехрела, мочевой пузырь.

Противопоказания:
Хорошо известная гиперчувствительность к Nalidisic кислот или другим компонентам препарата.
Эпилепсия, болезнь Паркинсона, атеросклероз (тяжелая фигура).
Почечная недостаточность и (или) печень.
Дефицит глюкозы-6-фосфата дегидрогеназы.
Порфири.
Детский возраст до 12 лет.
Первый триместр беременности.
Период грудного вскармливания.
Будьте осторожны, если пациент от 12 до 18 лет (см. «Специальные указания»).

Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Безопасность невиграмона во время беременности не была установлена. Следовательно, препарат следует использовать во время беременности только в том случае, если ожидаемые выгоды перевешивают потенциальный риск, особенно в первом триместре беременности (налидальная кислота проникает через барьерный барьер и влияет на развивающиеся патроны) и в последний месяц беременности Консистенция для новорожденного: значительное увеличение концентрации каликовой кислоты в новорожденной крови сразу после рождения.
Кормление грудью
Поскольку налидальная кислота проникает в молоко матери, он противопоказан во время грудного вскармливания.

Дозировка и способ введения:
Средняя доза для взрослых (в том числе пожилых) составляет 4 г (2 капсулы (1 г) – 4 раза в день) в течение не менее 7 дней. Если необходимо дополнительно использовать препарат, доза может быть уменьшена до 1 капсулы (0,5 г) – 4 раза в день. У детей в возрасте до 12 лет (весом более 40 кг) рекомендуется ежедневная доза 50 мг / кг, разделенная на 3-4 дозы. Невиграмонные капсулы должны занять час до еды.

Побочные эффекты
Влияние на центральную нервную систему:
Сонливость; слабое место; головные боли; головокружение.
Существуют редкие доклады о токсическом психозе, увеличивая внутричерепное давление или судороги (в присутствии предрасполагающих заболеваний – эпилепсия, атеросклероз головных артерий).
Описаны отдельные случаи шестой оттенков. Механизм этих реакций неизвестен, но их симптомы обычно быстро исчезают без последствий после прекращения препарата.
Зрение
Нарушения зрения (диплопия, снижение резкости глаз, трудности в сосредоточении внимания) и восприятие цветов. Эти эффекты обычно быстро исчезают после снижения дозы или прекращения препарата.
Желудок и кишечные заболевания
Боль в отзыве, тошнота, рвота и диарея.
Аллергические реакции
Rash, Pruritus, Urticaria, Eosinophilia, боль в пруде с жесткостью и отеком суставов, редкого сосудистого отека, анафилактический шок и анафилатоидные реакции.
Кожные реакции
Легкие реакции гиперчувствительности: покраснение и волдыри на коже, которая полностью исчезает в течение 2 недель до 2 месяцев после прекращения прелильской кислоты; Однако волдыри могут появиться снова в случае воздействия солнечного света или для небольшого повреждения поверхности кожи до 3 месяцев после прекращения препарата.
Другой
Редко: холестаз, парестезия, метаболический ацидоз, тромбоцитопения, лейкопения или гемолитическая анемия, иногда с сопутствующим дефицитом глюкозо-6-фосфатной дегидрогеназы.
Нежелательные эффекты, такие как: дисформа и Mialga не сообщались о Nevigramon®.

Читайте также:  Перелом верхней челюсти: причины, симптомы и лечение в статье стоматолога-хирурга Горбань В

Передозировка
У пациентов, которые приняли дозу, превышающую рекомендуемую, может возникнуть: токсичный психоз, судороги, увеличение внутричерепного давления или метаболического ацидоза. После передозировки также могут возникнуть тошнота, рвота и сонливость.
В случае симптомов передозировки рекомендуется строгий наблюдение за пациентом в больничных условиях. Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Налидинская кислота может усиливать устные антикоагулянты, такие как варфарин или бис-гидроксикумарин, из-за конкурентного связывания с белками плазмы. В случае одновременного использования препарата необходимо правильно контролировать индикатор протромбина или международного нормализации (INR) и может потребоваться изменение дозы антикоагулянта.
Поскольку пролиферация бактериальных клеток необходимо раскрывать антибактериальное влияние Nalidic кислоты, операция Nalidic кислоты может быть ингибирована в присутствии других антибактериальных соединений, в частности бактериостатических агентов, таких как: тетрациклин, хлорамфеникол или нитрофурантоин (последний является антагонистом in vitro Nalidic кислоты).
Пробенецид ингибирует изоляцию Nalidic кислоты в почечных каналах и может снизить ее эффективность при лечении мочеполовых инфекций, увеличивая риск системных побочных реакций. Одновременное введение Nalidic acid и Melphalanu сопровождалось токсичностью от желудочно-кишечного тракта.
Лабораторные исследования: если моча пациентов, получающих Невиграмон®, анализируется с использованием методов восстановления содержания меди, таких как растворы Бенедикта или Фелинга, может быть получена ложноположительная реакция на глюкозу. Поэтому рекомендуется использовать методы, специфичные для глюкозооксидазы.
Ложные значения могут быть получены для определения 17-кето и кетогенных стероидов в моче с помощью анализов, основанных на измерении ваниллилндалевой кислоты в моче. В таких случаях можно использовать тест Портера-Сильвера на 17-гидроксикортикостероиды.

Особые показания
Было показано, что налидиксовая кислота и родственные соединения вызывают эрозию суставного хряща и другие признаки артропатии у большинства животных, не достигших половой зрелости. До выяснения клинического значения этого явления следует соблюдать осторожность при назначении налидиксовой кислоты лицам в возрасте до 18 лет. При возникновении боли в суставах лечение налидиксовой кислотой следует прекратить.
Следует предостеречь пациентов от воздействия прямых солнечных лучей, а лечение Невирамоном следует прекратить при возникновении реакций светочувствительности.
Следует проявлять осторожность и прекращать лечение, если у пациента появляются признаки или симптомы повышенного внутричерепного давления, психоза или других признаков токсичности.
Если у бактерий развивается устойчивость к налидиксовой кислоте, это обычно происходит в течение первых 48 часов. Перекрестная резистентность наблюдалась между налидиксовой кислотой и другими производными хинолона, такими как оксолевая кислота и циноксацин.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Форма увольнения
В полистироловом флаконе, закрытом полиэтиленовой навинчивающейся крышкой, 56 капсул. Каждый флакон с инструкцией по применению помещен в картонную коробку.

Срок годности
5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Распространение в аптеках
Продается по рецепту.

Производитель
Завод фармацевтических и химических продуктов HINOIN, Венгрия 1045 To 1-5 Str., Будапешт, Венгрия.

Все претензии и жалобы следует направлять по следующему адресу в России:
115035, г. Москва, ул. Садовническая, д. 82, корп. 2

Невиграмон ® (Nevigramon ® ) инструкция по применению

⚠️ Отменена государственная регистрация препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Невиграмон ®

Капсулы твердые, желатиновые, размера 0, непрозрачные, с желтым телом и желтой крышечкой; содержимое капсул от белого до белого с желтоватым оттенком.

Читайте также:  Нолпаза: инструкция по применению
1 орех.
налидиксовая кислота500 мг

Вспомогательные вещества Коллоидный кремнезем – 19 мг, стеариновая кислота – 11 мг.

Состав оболочки капсулы: краситель хинолиновый желтый (Е104) – 0,75%, краситель закатный желтый (Е110) – 0,0059%, диоксид титана (Е171) – 2%, желатин – 100%.

56 шт. – флаконы полистирольные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Налидиксовая кислота обладает антибактериальной активностью против грамотрицательных бактерий, включая Proteus mirabilis, P. morganii, P. vulgaris и P. rettgeri; Escherichia coli, Enterobacter (Aerobacter) и Klebsiella. Штаммы псевдомонад обычно устойчивы к действию препарата.

Налидиксовая кислота действует, избирательно подавляя синтез бактериальной ДНК. Обладает бактерицидным и бактериостатическим действием (в зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации препарата).

В низких концентрациях налидиксовая кислота действует только на пролиферирующие микроорганизмы, ингибируя репликацию ДНК. В случае длительного воздействия он также подавляет бактериальную РНК и синтез белка. Его минимальная ингибирующая концентрация (ПДК) составляет 5–75 мкг / мл, но при концентрации ниже 10 мкг / мл он эффективен против многих микроорганизмов.

Фармакокинетика

Налидиксовая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, частично метаболизируется в печени и быстро выводится почками. Биодоступность 96%.

Неизмененная налидиксовая кислота появляется в моче вместе со своим активным метаболитом, гидроксиналидиксовой кислотой, которая обладает антибактериальной активностью, аналогичной активности исходного соединения. Гидроксиметаболит составляет 30% биологически активного препарата в крови и 85% в моче. C max активного препарата в сыворотке крови достигает в среднем 20-50 мкг / мл через 2 часа после приема 1 г налидиксовой кислоты натощак. T 1/2 составляет 1–2,5 ч, но с помощью более точных методов анализа регистрируется 6–7 ч. Около 93% налидиксовой кислоты и 63% гидроксиналидиксовой кислоты связано с белками плазмы. C max активного препарата в моче после однократного приема 1 г составляет около 250 мкг / мл через 3-6 часов. Около 4% налидиксовой кислоты выводится с фекалиями.

Налидиксовая кислота проникает через плаценту и в небольших количествах попадает в грудное молоко.

Показания препарата Невиграмон ®

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

    пиелонефрит; цистит; уретрит; воспаление простаты; Желудочно-кишечные инфекции; воспаление желчного пузыря.

Профилактика инфекций при операциях на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.

Открытый код МКБ-10

Код МКБ-10Индикация
A09Другой гастроэнтерит и колит инфекционного или неуточненного происхождения
K81.0Острый холецистит
K81.1Хронический холецистит
N10Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30Воспаление мочевого пузыря.
N34Уретрит и уретральный синдром
N41Воспалительное заболевание предстательной железы
Z29.2Другая профилактическая химиотерапия (введение антибиотиков в профилактических целях)

Режим дозирования

Средняя доза для взрослых (в том числе пожилых) составляет 4 г (2 капсулы (1 г) – 4 раза / сут) не менее 7 дней. Если необходимо продолжить прием препарата, дозу можно уменьшить до 1 капсулы (0,5 г) – 4 раза в сутки. (0,5 г) – 4 раза / сут.

Детям старше 12 лет (40 кг) рекомендуется суточная доза 50 мг / кг, разделенная на 3-4 приема.

Капсулы Невирамона следует принимать за час до еды.

Побочное действие

Воздействие на центральную нервную систему: сонливость; слабое место; Головная боль; головокружение. Редко сообщается о токсическом психозе, повышении внутричерепного давления или судорогах (при наличии предрасполагающих заболеваний – эпилепсии, церебрального атеросклероза). Описаны единичные случаи паралича шестого черепного нерва. Механизм этих реакций неизвестен, но их симптомы обычно быстро исчезают без последствий после отмены препарата.

Влияние на зрение: нарушения зрения (диплопия, снижение остроты зрения, трудности с фокусировкой) и цветового зрения. Эти эффекты обычно быстро исчезали после снижения дозы или отмены препарата.

Жалобы со стороны ЖКТ: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, эозинофилия, боль в суставах с ригидностью и припухлостью в суставах, редко – ангионевротический отек, анафилактический шок и анафилактоидные реакции.

Кожные реакции: реакции светочувствительности: покраснение и волдыри на коже, которые полностью исчезают в течение двух недель или двух месяцев после прекращения приема налидиксовой кислоты; однако волдыри могут появиться снова под воздействием солнечного света или при незначительном повреждении поверхности кожи в течение до трех месяцев после отмены препарата.

Читайте также:  Хронический панкреатит - причины, симптомы, диагностика и лечение

Прочие: холестаз, парестезия, метаболический ацидоз, тромбоцитопения, лейкопения или гемолитическая анемия, иногда связанные с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, встречаются редко.

О побочных эффектах, таких как дисфория и миалгия, при приеме Невиграмона не сообщалось.

Противопоказания к применению

    Известная гиперчувствительность к налидиксовой кислоте или другим компонентам препарата; эпилепсия; Болезнь Паркинсона; церебральный атеросклероз (тяжелая форма); почечная и / или печеночная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия; детям до 12 лет; Первый триместр беременности; Период грудного вскармливания.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата людям в возрасте от 12 до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Невиграмона при беременности не установлена. Следовательно, препарат следует применять во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск, особенно в первом триместре беременности (налидиксовая кислота проникает через плацентарный барьер и влияет на развивающийся хрящ) и на последнем месяце беременности из-за Последствия для новорожденного: значительное повышение концентрации налидиксовой кислоты в крови новорожденного сразу после рождения.

Поскольку налидиксовая кислота попадает в грудное молоко, она противопоказана во время кормления грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Было показано, что налидиксовая кислота и родственные соединения вызывают эрозию суставного хряща и другие признаки артропатии у большинства животных, не достигших половой зрелости. До выяснения клинического значения этого явления следует соблюдать осторожность при назначении налидиксовой кислоты лицам в возрасте до 18 лет. При возникновении боли в суставах лечение налидиксовой кислотой следует прекратить.

Следует предостеречь пациентов от воздействия прямых солнечных лучей, а лечение Невирамоном следует прекратить, если развиваются реакции светочувствительности.

Следует проявлять осторожность и прекращать лечение, если у пациента появляются признаки или симптомы повышенного внутричерепного давления, психоза или других признаков токсичности.

Если у бактерий развивается устойчивость к налидиксовой кислоте, это обычно происходит в течение первых 48 часов. Перекрестная резистентность наблюдалась между налидиксовой кислотой и другими производными хинолона, такими как оксолевая кислота и циноксацин.

Если для анализа мочи пациентов, получающих Невиграмон, используются такие методы снижения содержания меди, как растворы Бенедикта или Фелинга, может быть получена ложноположительная реакция на глюкозу. Поэтому рекомендуется использовать специальные методы глюкозооксидазы.

Ложные значения могут быть получены для определения 17-кето и кетогенных стероидов в моче с помощью анализов, основанных на измерении ваниллилндалевой кислоты в моче. В таких случаях можно использовать тест Портера-Сильвера на 17-гидроксикортикостероиды.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Токсический психоз, судороги, повышение внутричерепного давления или метаболический ацидоз могут возникнуть у пациентов, принимающих рекомендованную дозу. После передозировки также могут возникнуть тошнота, рвота и сонливость.

При появлении симптомов передозировки рекомендуется тщательное наблюдение в больнице. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Лекарственное взаимодействие

Налидиксовая кислота может усиливать эффекты пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин или бис-гидроксикумарин, из-за ее конкурентного связывания с белками плазмы. В случае одновременного применения необходим адекватный контроль протромбинового времени или международного индекса нормализации (МНО), а также может потребоваться корректировка дозы антикоагулянта.

Поскольку размножение бактериальных клеток необходимо для проявления антибактериальной активности налидиксовой кислоты, активность налидиксовой кислоты может подавляться в присутствии других антибактериальных соединений, особенно бактериостатических агентов, таких как тетрациклин, хлорамфеникол или нитрофурантоин (последний является антибактериальным средством). антагонист налидиксовой кислоты in vivo).

Пробенецид подавляет почечную канальцевую секрецию налидиксовой кислоты и может снизить ее эффективность при лечении урогенитальных инфекций, одновременно увеличивая риск системных побочных эффектов.

Желудочно-кишечная токсичность была связана с одновременным назначением налидиксовой кислоты и мелфалана.

Условия хранения препарата Невиграмон ®

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Оцените статью
Добавить комментарий