Таблетки Росарт: инструкция по применению, цена, отзывы врачей и аналоги

Таблетки Росарт: инструкция по применению, цена, отзывы врачей и аналоги

Розарт

Состав

Розарт содержит действующее вещество розувастатин в количестве 5, 10, 20 и 40 миллиграммов, а также вспомогательные вещества:

    микрокристаллическая целлюлоза; кросповидон; дигидрат гидрофосфата кальция; моногидрат лактозы; стеарат магния.

Покрытие таблеток Росарт состоит из:

    гипромеллоза; оксид титана; моногидрат лактозы; макрогол; триацетин.

Форма выпуска

    5 миллиграммов, белые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Одна сторона обозначена как ST 1. Таблетки по 10 миллиграмм круглой формы розового цвета в фольге. Одна сторона обозначена символом ST 2. 20 миллиграммов розовых круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Одна сторона обозначена символом ST 3. 40 миллиграммов розовых овальных таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Одна сторона обозначена символом ST 4.

Фармакологическое действие

Розарт относится к классу статинов, которые используются для лечения повышенного холестерина и связанных с ним состояний, а также для предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Розарт является селективным и конкурентным ингибитором HMG-CoA редуктазы, который снижает количество ферментов, участвующих в синтезе холестерина. Увеличивает количество печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, увеличивая захват ЛПНП и катаболизм. Он также снижает уровень аполипопротеина B, триглицеридов и увеличивает уровень ЛПВП.

В течение 1 недели приема препарата действующие вещества всасываются не полностью и всасываются в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет примерно 20%. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 5 часов после приема внутрь.

Связывание с белками составляет 90%. Обмен веществ осуществляется в печени. Выведение с фекалиями (90% пероральной дозы) составляет примерно 19 часов (период полувыведения).

Показания к применению

Розарт показан к применению при:

    Гиперхолестеринемия 2 типа Фредриксона (преморбидное состояние, которое может перерасти в атеросклероз без соответствующего лечения), включая гетерозиготную (наследственную) или смешанную (комбинированную) гиперлипидемию. Он используется в сочетании с другими немедикаментозными мерами для снижения массы тела и уровня холестерина в крови. Четвертый тип гипертриглицеридемии по классификации Фредриксона. Препарат применяют совместно с диетой, разработанной диетологом. Необходимость снизить скорость развития атеросклероза. Препарат применяют в качестве дополнения к диете людям, которым врач-специалист уже назначил лечебные мероприятия для снижения уровня общего холестерина и холестерина ЛПНП. В профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, а также их осложнений – инфаркта, инсульта, ишемической болезни сердца.

Противопоказания

У Розарта есть несколько серьезных противопоказаний:

    непереносимость любого компонента препарата; активное заболевание печени или необъяснимые нарушения функции печени; беременность; планирование беременности; период лактации; младше 18 лет; миопатия; Почечная недостаточность и нарушение функции почек.

Розарт следует применять с осторожностью, если:

    Если пациенту назначено медикаментозное лечение препаратами; Если пациент использует альтернативную медицину (лечение гомеопатическими препаратами, травами и т. Д.); если есть регулярные сокращения мышц; Низкое кровяное давление; Тяжелые инфекционные заболевания; Заболевания щитовидной железы; Сахарный диабет; обезвоживание; Чрезмерная физическая нагрузка.

Побочные действия

Побочные эффекты возникают редко. Сообщите врачу о следующих побочных эффектах, если они сохраняются или усиливаются:

Следующие побочные эффекты более серьезны. В этом случае прекратите прием Розарта и немедленно обратитесь к врачу. Эти побочные эффекты включают:

    мышечная боль или слабость; жар; боль в груди; пожелтение кожи или глаз; потемнение мочи; боль в правом верхнем углу живота; тошнота; крайняя утомляемость; необычное кровотечение или синяк; потеря аппетита; гриппоподобные симптомы; боль в горле, озноб или другие признаки инфекции.

Если у вас есть симптомы аллергической реакции, немедленно вызовите врача скорой помощи:

    сыпь; крапивница; зуд; затрудненное дыхание или глотание; Отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, ступней, лодыжек или голеней; охриплость; онемение или покалывание в пальцах рук и ног.

Инструкция по применению Розарта

В инструкции по применению Розарта 10 мг сказано, что препарат принимают внутрь без предварительного измельчения. Препарат следует запивать достаточным количеством жидкости, желательно воды. Прием таблеток не зависит от приема пищи.

Согласно инструкции по применению Розарта 10 мг, препарат следует принимать из самой низкой дозы – 5 миллиграммов или 10 миллиграммов, даже если ранее были приняты высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозы зависит от:

    уровень холестерина; уровень риска сердечного приступа или инсульта; уровень чувствительности к компонентам препарата.

При начальной дозе 5 миллиграммов ваш врач может удвоить эту дозу до 10 миллиграммов, а затем увеличить ее до 20 миллиграммов и 40 миллиграммов, если необходимо.

Между последующими изменениями дозы должно пройти четыре недели. Максимальная суточная доза – 40 миллиграммов. Эта доза назначается только пациентам с высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечного приступа или инсульта, когда дозы 20 миллиграммов достаточно для снижения уровня холестерина в крови.

При назначении препарата для снижения риска сердечного приступа, инсульта или их
В связи с проблемами со здоровьем рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Доза препарата может быть уменьшена при наличии у пациента симптомов, перечисленных в списке противопоказаний.

Дозировка для детей от десяти до семнадцати лет – обычная начальная доза составляет 5 миллиграммов, максимальная суточная доза – 20 мг. Принимайте препарат 1 раз в сутки.

Препарат Росарт, согласно инструкции по применению, в дозе 40 мг детям не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы передозировки Розарта аналогичны симптомам побочного действия препарата. Если они четкие, необходимо обратиться за помощью к специалисту, который назначит симптоматическое лечение.

Читайте также:  Табуретки: уход на дому (дома цветы пеларгон, пеларгония), цветы, обрезки, особенности, зима

В этом случае гемодиализ будет неэффективным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

РОСАРТ может вызывать побочные эффекты при одновременном применении с некоторыми лекарствами:

    Прием Розарта с циклоспорином – последний препарат стимулирует многократное увеличение системной экспозиции розувастатина, поэтому пациентам, которым назначено лечение циклоспорином, следует принимать Розарт в минимальной дозе – не более 5 миллиграммов в сутки. Гемфиброзил – значительно увеличивает системную экспозицию розувастатина. Из-за наблюдаемого повышенного риска миопатии / рабдомиолиза следует избегать комбинации Розарта и гемфиброзила. Максимальная доза не должна превышать 10 миллиграммов в день. Ингибиторы протеазы – одновременный прием РОСАРТ с некоторыми ингибиторами протеазы в сочетании с ритонавиром по-разному влияет на розувастатин, в частности, на действие этого вещества в организме. Ингибиторы протеазы с комбинациями лопинавир + ритонавир и атазанавир + ритонавир могут увеличивать системное воздействие розувастатина до 3 раз. Для этих комбинаций доза Розарта не должна превышать 10 миллиграммов один раз в сутки.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках по рецепту врача с соответствующей печатью.

Условия хранения

Розарт следует хранить в темном месте при температуре не выше 30С по Цельсию.

Срок годности

Срок годности препарата – 36 месяцев.

Розарт таблетки п. п.о. 20мг 30 шт.

    Действующее вещество (МНН): розувастатин. Разработчик: Actavis LTD Страна производства: Мальта Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой. Категория: Гиполипидемические препараты

Доставлено в одну из 2337 аптек в вашем регионе.

Доставка в течении 1-2 дней, бесплатно.

Оплата в аптеке при доставке

Минимальная сумма заказа на первые 200 i, вторые и последующие 400 i.

    Инструкция Форма выпуска Сходства / / Отображение меню обзора Оставить отзыв Аптеки

Инструкция по применению Розарт таблетки п. п.о. 20мг 30 шт.

    Краткое описание Фармакологическое действие Показания Способ применения и дозы Побочные эффекты Противопоказания. Передозировка Взаимодействие с другими лекарствами

Краткое описание

Показания: первичная гиперхолестеринемия; гомозиготная семейная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другим гиполипидемическим методам лечения; как пищевая добавка для замедления прогрессирования атеросклероза; профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 или 10 мг 1 раз в сутки.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Гиполипидемический препарат из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермента А (HMG-CoA) редуктазы – фермента, который превращает HMG-CoA в мевалонат, предшественник холестерина. Он увеличивает количество рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности гепатоцитов, что приводит к увеличению поглощения и катаболизма ЛПНП, подавляет синтез липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая общее количество ЛПНП и ЛПНП. Снижает повышенный уровень холестерина ЛПНП, холестерина липопротеинов низкой плотности (не-ЛПНП), холестерина ЛПНП, общего холестерина, триглицеридов (ТГ), ТГ-ЛПНП, аполипопротеина B (АпоВ), снижает соотношение холестерин ЛПНП / холестерин ЛПНП, общий холестерин / холестерин ЛПНП, холестерин не-ЛПНП / холестерин ЛПНП, апоВ / аполипопротеин AI (апоА-I), увеличивает холестерин ЛПНП и апоА-I. Гиполипидемический эффект прямо пропорционален величине назначенной дозы. Терапевтический эффект проявляется через 1 неделю от начала терапии, через 2 недели он достигает 90% от максимального значения, через 4 недели достигает максимального значения и по истечении этого времени остается постоянным. Он эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с гипертриглицеридемией или без нее (независимо от расы, пола и возраста), включая пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией. У 80% пациентов с гиперхолестеринемией типа IIa и IIb (классификация Фредриксона), у которых среднее исходное отношение холестерина ЛПНП составляло приблизительно 4,8 ммоль / л, уровень холестерина ЛПНП упал ниже 3 ммоль во время терапии 10 мг / л. У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, получавших дозы 20 мг и 40 мг, среднее снижение холестерина ЛПНП составило 22%. Аддитивный эффект наблюдается в комбинации с фенофибратом (с точки зрения снижения ТГ) и с никотиновой кислотой при дозах снижения липидов ≥1 г / день (с точки зрения повышения уровня холестерина ЛПВП). Фармакокинетика.
Абсорбция
Максимальная концентрация (Cmax) розувастатина в плазме достигается примерно через 5 часов после приема препарата. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%. Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не меняются при ежедневном приеме препарата. Распределение
Проникает через плацентарный барьер. Розувастатин абсорбируется в основном печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и метаболизма ХС-ЛПНП. Объем распределения составляет 134 л. Связывание с белками плазмы (в основном с альбумином) составляет примерно 90%. Метаболизм
Он подвергается биотрансформации в печени в небольшой степени (около 10%), не являясь основным субстратом для изоферментов цитохрома P450. Как и в случае с другими ингибиторами HMG-CoA редуктазы, специфический мембранный транспортер, полипептид, транспортирующий органический анион (OATP) 1B1, участвует в усвоении лекарств печенью и играет важную роль в их выведении. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 в меньшей степени участвуют в метаболизме. Основными метаболитами розувастатина являются метаболиты N-десметил и лактон. N-десметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, метаболиты лактона фармакологически неактивны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей HMG-CoA редуктазы обеспечивается розувастатином, остальная часть – метаболитами. Экскреция
Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник, остальное – через почки. Период полувыведения (T1 / 2) составляет примерно 19 часов и не меняется с увеличением дозы. Средний плазменный клиренс составляет примерно 50 л / ч (коэффициент вариации 21,7%). Концентрации розувастатина или N-десметила в плазме существенно не изменяются у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл / мин) концентрации розувастатина в плазме в 3 раза выше, а N-десметил в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрации розувастатина в плазме крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев. У пациентов с различной степенью печеночной недостаточности с баллами по шкале Чайлд-Пью 7 и ниже не наблюдалось повышения Т1 / 2 розувастатина, тогда как у пациентов с баллами по шкале Чайлд-Пью 8 и 9 Т1 / 2 увеличивалось в 2 раза. Нет опыта применения препарата пациентам с более тяжелой печеночной недостаточностью. Пол и возраст не оказали клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина. Фармакокинетические параметры зависят от расы: площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) у японцев и китайцев в 2 раза больше, чем в Европе и Северной Америке. Средние значения AUC и Cmax в 1,3 раза выше у монголоидной и индийской рас.

Читайте также:  Диета при рвоте у ребенка, меню еды после рвоты

Показания

– Первичная гиперхолестеринемия (тип IIa Фредриксона), включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию или смешанную (комбинированную) гиперлипидемию (тип IIb Фредриксона) в качестве дополнения к диете и другим нетерапевтическим мерам (упражнения и потеря веса).
– Гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринемии, когда диетическая терапия и другие виды гиполипидемической терапии (например, аферез ЛПНП) неэффективны или когда такие методы лечения не подходят для пациента.
– Гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве биологически активной добавки к пище.
– Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения общего холестерина и холестерина ЛПНП.
– Первичная профилактика серьезных сердечно-сосудистых осложнений (инсульт, инфаркт, реваскуляризация артерий) у взрослых пациентов без клинических симптомов ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенный C – реактивный белок (≥2 мг / л) при наличии хотя бы одного из дополнительных факторов риска, таких как гипертония, низкий уровень холестерина ЛПВП, курение, семейный анамнез ранней ИБС).

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь, не разжевывая и не измельчая, проглатывая целиком, запивая водой, независимо от времени суток или приема пищи. Перед началом лечения препаратом Розарт пациенты должны перейти на стандартную гиполипидемическую диету и соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показания и терапевтического ответа с учетом текущих общепринятых рекомендаций относительно целевого уровня липидов. Рекомендуемая начальная доза Розарта для пациентов, начинающих лечение, или для пациентов, переведенных с других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг один раз в сутки. При выборе начальной дозы следует учитывать уровень холестерина у пациента, оценивать риск сердечно-сосудистых осложнений и потенциальный риск побочных эффектов. При необходимости доза может быть увеличена в течение 4 недель. Из-за возможности побочных эффектов при введении дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата, окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений ( особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), которые не достигли целевого уровня холестерина после дозы 20 мг и будут находиться под медицинским наблюдением. Особенно тщательное наблюдение рекомендуется за пациентами, получающими дозу 40 мг. После 2-4 недель терапии и / или после увеличения дозы препарата необходимо контролировать параметры липидного обмена. У пациентов пожилого возраста старше 70 лет рекомендуемая начальная доза Розарта составляет 5 мг, коррекции дозы не требуется. Коррекция дозы не требуется для пациентов с нарушением функции печени по шкале Чайлд-Пью ниже 7. У пациентов с оценкой по шкале Чайлд-Пью 8 и 9 следует проводить первоначальную оценку функции почек. Нет опыта применения розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 по шкале Чайлд-Пью. Розувастатин противопоказан пациентам с активным заболеванием печени. При почечной недостаточности легкой или умеренной степени коррекции дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (ХБП менее 60 мл / мин). Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (ХБП менее 30-60 мл / мин) доза 40 мг противопоказана. Розарт противопоказан в любой дозе пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (ХБП менее 30 мл / мин). Системный уровень розувастатина может быть повышен у монголоидных пациентов. Начальная рекомендуемая доза для монгольских пациентов составляет 5 мг. Таким пациентам противопоказано применение препарата в дозе 40 мг. Известны различные генетические полиморфизмы, которые могут приводить к увеличению системных концентраций розувастатина. Пациентам с известным специфическим полиморфизмом рекомендуется использовать более низкие суточные дозы розувастатина. Рекомендуемая начальная доза для пациентов с предрасположенностью к миопатии составляет 5 мг. Таким пациентам противопоказано применение препарата в дозе 40 мг. Комбинированная терапия. Розувастатин является субстратом для различных белков-переносчиков (например, OATP1B1 и BCRP). При одновременном назначении розувастатина с лекарственными средствами, которые увеличивают концентрацию розувастатина в плазме из-за их взаимодействия с транспортными белками, повышается риск миопатии, включая рабдомиолиз. В эту группу веществ входят циклоспорин, ингибиторы протеазы ВИЧ, в том числе комбинация ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и / или типранавиром. По возможности следует принять решение о назначении альтернативного лечения и, при необходимости, о временном прекращении приема розувастатина. В случаях, когда нельзя избежать одновременного применения, следует тщательно оценить возможный риск взаимодействия и потенциальные преимущества одновременного лечения.

Читайте также:  Как проводится кесарево сечение

Побочные действия

Основываясь на данных клинических испытаний розувастатина, а также на постмаркетинговом опыте, у пациентов были зарегистрированы следующие побочные эффекты. Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (от> От 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Со стороны крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения. Нервная система: часто – головная боль, головокружение, астенический синдром; Очень редкость – полиневропатия, потеря памяти; Неизвестная частота – депрессия, периферическая невропатия, расстройства сна, включая бессонницу и кошмары. Пищеварительная система: часто – запоры, тошнота, боли в животе; редко – панкреатит; Очень редкий – гепатит, желтуха; Частота неизвестна – диарея. Респираторная система: неизвестная частота – кашель, одышка, междомещаемая болезнь легких. Эндокринологическая система: общий диабет1. MeoosuloSkeletal System: частые – мышечная боль; Редкость – митопатия (включая воспаление мышц), рабдомиолиза; Очень редко – прудная боль; Неизвестная частота – некротическая миопатия с иммунным субстратом; Повреждение сухожилий, иногда с разбитом. Аллергические реакции: редкие – зубы, сыпь, сыпь, крапивница, редкие реакции гиперчувствительности, включая ангионеротические отеки. Подкожная кожа и ткань: неизвестная частота – Стивенс-Джонсон. Ученая договоренность: очень редко – бескровневые. Секс-договоренность и химия: очень редко – гинекомастия. Лабораторные испытания: редко – переходные усиливает AST и ALT активность. Другие: Неизвестная частота – периферический отек. Частота зависит от наличия факторов риска (концентрация глюкозы в крови на пустой желудок ≥5,6 ммоль / л, ИМТ> 5,5 ммоль / л, ИМТ> 5,5 ммоль / л). 30 кг / м2, повышенная концентрация TG, гипертония в интервью. Как и в случае с другими ингибиторами HMG-COA редуктазы, частота побочных эффектов зависит от дозы, побочные эффекты обычно нежные и спонтанно. Влияние на почечную функцию у пациентов, получавших анализ мочи розевастатина с использованием тестовых полос, продемонстрировал протокол, в основном канал. Изменения в белке в моче (от недостатка или следов до ++ или более) наблюдались менее чем на 1% пациентов, получающих розувастатин в дозе 10-20 мг, а около 3% пациентов, получающих розувастатин в дозе 40 мг. Небольшие изменения в концентрации белка в моче (от отсутствия или следов до +) наблюдались после дозы 20 мг. В большинстве случаев протеикокульфит уменьшается или исчезает во время лечения и не свидетельствует о возникновении острого или прогрессирования существующего заболевания почек. У пациентов, получающих розувастатин, были наблюдаются бескрывые данные, имеющиеся данные указывают на небольшую заболеваемость этого побочного эффекта. Влияние на опорно-двигательную систему во всех дозах розевустатина, и особенно в дозах, превышающих 20 мг, было зарегистрировано претензию, миопатией, включая воспаление мышц, в редких случаях рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью или без него. При принятии розевастатина наблюдалось дозовое повышение активности CPK. В большинстве случаев это было легкое, бессимптомное и переходное. В случае повышения активности CPK (более 5 раз относительно IGN) терапия должна быть приостановлена. Влияние на печеночную функцию у небольшого числа пациентов с использованием розувастатина, наблюдается дозозависимое увеличение активности трансаминазы. В большинстве случаев это маленький, бессимптомный и переходный. При использовании определенных ингибиторов HMG-COA редуктазы наблюдались сексуальные функциональные расстройства, наблюдались отдельные случаи заболеваний легких. Частота отчетов RABDOMIZY, тяжелые расстройства почек и печени (проявляется в основном для увеличения активности печеночной трансаминазы), больше при использовании розувастатина в дозе 40 мг.

Противопоказания

    Повышенная чувствительность к розувастатину или другим компонентам препарата; Активная фаза заболевания печени, включая устойчивое повышение сывороточных «печеночных» трансаминаз (более чем в 3 раза выше верхней границы нормы (ВГН)); Тяжелые нарушения функции почек (CKR менее 30 мл / мин); Миопатия; Одновременное применение циклоспорина; Использование женщинами детородного возраста, которые не используют адекватные средства контрацепции; Беременность и кормление грудью; Моложе 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит моногидрат лактозы).

Передозировка

Фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются при одновременном приеме нескольких суточных доз. Лечение: специфического лечения нет, симптоматическое лечение и мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем под контролем функции печени и активности КФК, не проводятся. Гемодиализ вряд ли будет эффективным.

Оцените статью
Добавить комментарий